維莫德吉(Vismodegib)上市了嗎?
維莫德吉(Vismodegib)是一種用於治療基底細胞癌(BCC)的藥物,商品名為Erivedge。維莫德吉於2012年1月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准上市,這是首個獲得FDA批准的Hedgehog信號通路靶向製劑,該通路與許多基底細胞癌有關。基底細胞癌是最常見的非黑色素瘤皮膚癌(NMSC),佔所有NMSC診斷的一半以上。
2013年7月,它獲得了歐洲藥品管理局(EMA)的批准,他們認為認為維莫德吉對局部晚期和轉移性疾病患者的益處已經得到證實,還認為副作用是可以控制的。由於維莫德吉破壞了未出生嬰兒早期發育階段的機制,因此接受維莫德吉治療的男性和女性都需要採取適當措施,以防止在停止治療期間和之後懷孕。維莫德吉選擇性結合併抑制跨膜蛋白平滑同源物(SMO),從而抑制Hedgehog信號通路。 150mg每日一次給藥7天后,維莫德吉的使用與臨床上顯著的QT間期延長無關。
維莫德吉原研藥目前還沒有在國內上市,因此也無法納入醫保行列。在海外上的維莫德吉原研藥有土耳其版和歐洲版本,規格150mg*28粒每盒的價格可能在1萬-3萬人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),價格十分昂貴,目前也沒有維莫德吉仿製藥生產上市,更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。
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維莫德吉(Vismodegib)的療效
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