維莫非尼(Vemurafenib)的作用與功效
維莫非尼(Vemurafenib)在研究了BRAF V600E陽性突變的惡性黑色素瘤患者後,顯示總生存率和無進展生存率增加,已通過BRIM試驗(I期、II期、III期)獲得批准。最終,維莫非尼對IIIC和IV期黑色素瘤BRAF V600E突變患者有更好的反應,並導致FDA於2011年8月批准該藥物。
I期BRIM確定了藥物的最佳劑量,發現是960mg,每天口服兩次。 II期BRIM試驗顯示,總體緩解率為53%,介於部分緩解和完全緩解之間,中位緩解持續時間為6.7個月。 III期BRIM試驗是一項多中心隨機對照試驗,用於比較維莫非尼與達卡巴嗪的療效,達卡巴嗪是轉移性黑色素瘤的標準治療藥物。與達卡巴嗪相比,維莫非尼治療組的總體存活率和無進展存活率均有所提高。然而,在一項中期分析中,達卡巴嗪組與維莫非尼組發生交叉,顯示BRAF抑製劑維莫非尼治療組有更高的療效和緩解率,從而對此產生了混淆。
維莫非尼原研藥已經在國內上市,並且進入醫保範圍,規格240mg*56片每盒的價格可能在7千人民幣左右,價格十分昂貴。在海外上市的土耳其版維莫非尼原研藥,規格240mg*56片每盒的價格可能在2千多人民幣(受匯率影響價格可能會發生波動),價格相對便宜。目前還沒有維莫非尼仿製藥生產上市,更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。
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