他拉唑帕尼（Talazoparib）的注意事項有哪些

在使用他拉唑帕尼（Talazoparib）治療BRCA突變HER2陰性局部晚期或轉移性乳腺癌、HRR基因突變的轉移性去勢抵抗性前列腺癌的研究中，出現了骨髓增生異常綜合徵/急性髓性白血病、骨髓抑制、胚胎-胎兒毒性等警告與註意事項。

1、骨髓增生異常綜合徵/急性髓性白血病（MDS/AML）：包括具有致命結果的病例。 在患者從之前化療引起的血液毒性中完全恢復之前，不要開始使用他拉唑帕尼。在治療期間，每月監測血細胞計數。對於長期的血液學毒性，中斷他拉唑帕尼並每週監測血細胞計數，直到恢復。如果計數在4週內沒有恢復，請將患者轉介給血液科醫生。如果MDS/AML得到確認，停止使用他拉唑帕尼。

2、骨髓抑制：據報告，接受他拉唑帕尼治療的患者出現骨髓抑制，包括貧血、中性粒細胞減少和/或血小板減少。 研究中39%的患者需要紅細胞輸血，22%的患者可能需要多次輸血。在患者從先前治療引起的血液學毒性中完全恢復之前，不要使用他拉唑帕尼。在治療期間，每月監測血細胞計數。如果血液學毒性在28天內沒有消除，則停用他拉唑帕尼，並將患者轉給血液科醫生，包括骨髓分析和細胞遺傳學血樣。

3、胚胎-胎兒毒性：在一項動物生殖研究中，在器官形成期對懷孕大鼠施用他拉唑帕利導致了胎兒畸形和結構骨骼變異，並且在接受每日1mg人體推薦劑量的患者中，暴露量為濃度-時間曲線下面積(AUC)的0.24倍時導致了胚胎-胎兒死亡。告知孕婦和女性生殖潛力對胎兒的潛在風險。建議具有生殖潛力的女性在治療期間和最後一劑給藥後的7個月內使用有效的避孕方法。根據遺傳毒性和動物生殖研究的結果，建議有具有生殖能力的女性伴侶的男性患者或懷孕的男性患者在治療期間和最後一劑他拉唑帕尼後的4個月內使用有效的避孕措施。

他拉唑帕尼原研藥還沒有在國內上市，因此也沒有進入醫保。在海外上市的他拉唑帕尼原研藥規格0.25mg*30粒每盒的價格可能在1萬多人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），價格較為昂貴。在海外也有更為便宜的他拉唑帕尼仿製藥，如老撾藥廠生產的規格1mg*30粒每盒的價格可能在3千多人民幣（受匯率影響價格可能會發生波動）。