他澤司他（Tazemetostat）的注意事項有哪些

使用他澤司他（Tazemetostat）治療的臨床研究中，出現了繼發性惡性腫瘤、胚胎-胎兒毒性等警告與註意事項。

1、繼發性惡性腫瘤：接受他澤司他治療後，繼發惡性腫瘤的風險增加。在對729名成人進行的每日兩次服用他澤司他800mg的臨床試驗中，0.7%的患者出現骨髓增生異常綜合徵(MDS)或急性髓性白血病(AML)。一名兒科患者出現了T細胞淋巴母細胞性淋巴瘤(T-LBL)。醫生應長期監測患者繼發性惡性腫瘤的發展。

2、胚胎-胎兒毒性：根據動物研究結果及其作用機制，孕婦服用他澤司他會導致胎兒損傷。在器官形成期間對懷孕大鼠和兔子施用他澤司他導致兩個物種骨骼發育異常的劑量依賴性增加，從母體暴露量開始，約為成人暴露量的1.5倍(血漿濃度時間曲線下面積[AUC0-45h])，劑量為每日兩次800mg。醫生應告知孕婦對胎兒的潛在風險。 他澤司他可能會干擾激素避孕藥(避孕藥、貼劑、環、植入物或註射劑)的作用，因此在治療期間，不應將這些作為唯一的避孕方法。

他澤司他原研藥目前還沒有國內上市，因此也未納入醫保。在海外上市的他澤司他美國版的原研藥，規格200mg*240片每瓶的價格可能在二十幾萬人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），價格十分昂貴。目前還沒有他澤司他仿製藥生產上市，更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。