西羅莫司白蛋白結合型納米顆粒注射液(FYARRO)上市了嗎?
Aadi Bioscience(生物製藥公司)宣布首個專利產品西羅莫司白蛋白結合型納米顆粒注射液(FYARRO)在美國上市,用於治療患有局部晚期不可切除或轉移性惡性血管周圍上皮樣細胞腫瘤(PEComa)的成年患者,它被作為治療惡性PEComa的唯一首選mTOR抑製劑被納入NCCN指南,是針對這種極其罕見的肉瘤的第一種治療方法,以商品名FYARRO進行銷售。
世界衛生組織(WHO)將晚期惡性血管周圍上皮樣細胞腫瘤定義為由獨特細胞組成的間葉性腫瘤,這些細胞顯示出與血管壁的局部聯繫,已經證明惡性血管周圍上皮樣細胞腫瘤經常包含TSC1或TSC2基因的改變,導致mTOR途徑的激活,從而使mTOR成為該疾病的合理治療靶點。 西羅莫司白蛋白結合型納米顆粒注射液中的西羅莫司正是一種mTOR抑製劑。超過30%的患者報告的最常見不良反應為口腔炎、疲勞、皮疹、感染、噁心、水腫、腹瀉、肌肉骨骼疼痛、體重下降、食慾下降、咳嗽、嘔吐和味覺障礙。
西羅莫司白蛋白結合型納米顆粒注射液原研藥還沒有在國內上市,因此也沒有納入醫保。在海外上市的有美版西羅莫司白蛋白結合型納米顆粒注射液原研藥,規格100mg每支的價格可能在6萬人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),價格較為昂貴。 目前還沒有西羅莫司白蛋白結合型納米顆粒注射液仿製藥生產上市,更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。
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