特泊替尼（Tepotinib）中國上市時間

以英文商品名Tepmetko在海外上市出售的特泊替尼（Tepotinib）是一種高選擇性口服MET抑製劑，截止到2023年12月8日，根據國家藥品監督管理局發布的信息，原研藥已經在國內通過相關規定獲批，用於治療攜帶MET外顯子14（METex14）跳躍的非小細胞肺癌（NSCLC）的患者。

特泊替尼是第一個在世界任何地方獲得監管批准的口服MET抑製劑，用於治療MET外顯子14跳過改變的晚期非小細胞肺癌（NSCLC），於2020年3月在日本獲得批准。 II期VISION試驗是在這種情況下對甲硫氨酸抑製劑進行的最大規模研究，也是監管機構批准的基礎。該試驗的最新發現繼續顯示，無論採用何種療法(2L、2L+和3L+)，接受特泊替尼治療的跳過METex14的非小細胞肺癌患者均具有臨床意義的長期療效。

由於特泊替尼原研藥在國內上市時間短，因此還無法進入醫保行列。目前在海外上市的特泊替尼原研藥價格較為昂貴，規格225mg*30片每盒的價格可能在8萬人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動）。目前已經有其他國家生產的特泊替尼仿製藥，其仿製藥與原研藥的藥物成分基本一致，但價格較為便宜，如老撾藥廠生產的規格225mg*60片每盒的價格可能在8千多人民幣（受匯率影響價格可能會發生波動）。