特泊替尼(Tepotinib)是哪個國家的
特泊替尼(Tepotinib)是一種每日一次的口服MET抑製劑,可抑制由MET(基因)改變引起的致癌MET受體信號。特泊替尼是默克公司(Merck)發現和開發的,具有高度選擇性的作用機制,有可能改善預後不良並存在這些特定改變的侵襲性腫瘤的預後。
特泊替尼最先於2020年3月在日本獲得批准。 2021年2月,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准加快批准特泊替尼,使其成為第一個也是唯一一個批准用於美國轉移性非小細胞肺癌患者的每日一次口服MET抑製劑,其中METex14-skipping改變。 2022年2月,歐盟委員會(EC)批准每日一次口服特泊替尼作為單一療法,用於治療患有晚期非小細胞肺癌的成年患者,這些患者含有導致間質-上皮轉化因子基因外顯子14(METex14)跳躍的改變,這些患者在接受免疫療法和/或基於鉑的化療治療後需要全身治療。
特泊替尼原研藥已經在國內上市,但還無法進入醫保行列。目前在海外上市的特泊替尼原研藥價格較為昂貴,規格225mg*30片每盒的價格可能在8萬人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動)。目前已經有其他國家生產的特泊替尼仿製藥,其仿製藥與原研藥的藥物成分基本一致,但價格較為便宜,如老撾藥廠生產的規格225mg*60片每盒的價格可能在8千多人民幣(受匯率影響價格可能會發生波動)。
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