布加替尼/布格替尼（Brigatinib）上市了嗎？

布加替尼/布格替尼（Brigatinib）最初命名為AP26113，是一種小分子抗腫瘤間變性淋巴瘤激酶（ALK）抑製劑，由ARIAD製藥公司（武田製藥公司的全資子公司）開發。 2017年4月，布格替尼在美國獲得加速批准，用於治療ALK陽性轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者，這些患者對克唑替尼有進展或不耐受。布格替尼的安全性被認為是可控的，且歐洲藥品管理局認為布格替尼的益處大於風險，因此也已經在歐盟上市使用。

在一項針對該患者群體的多國III期研究（ALTA-1L）中，與克唑替尼相比，布格替尼顯著改善了盲法獨立審查委員會評估的中位無進展生存期（PFS）、確認的客觀緩解（OR）率和確認的顱內OR率。在這項研究中，其耐受性是可控的，沒有發現新的安全性問題。儘管最終的分析數據仍在等待中，但布格替尼療法擴展了該患者群體(包括中樞神經系統轉移患者)標準治療的一線治療方案。

此原研藥物在國內以布格替尼的名稱上市，並且進入乙類醫保範圍，規格30mg*14片*2板每盒的價格可能在8千人民幣左右，價格比較昂貴。目前在海外上市有價格較為便宜的布格替尼仿製藥，其藥物成分與國內、外出售的原研藥的藥物成分基本一致，如孟加拉藥廠生產的規格90mg*30片每盒的價格在2千人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動）。