膽管癌新藥達伯坦佩米替尼(Pemigatinib)
膽管癌(CCA)是原發性膽道的惡性腫瘤,是位於肝臟內膽管分支的肝內類型。這種腫瘤被認為是罕見的,超過50%的患者在疾病晚期被診斷。佩米替尼(Pemigatinib)已經上市,用於治療經試驗檢測為成纖維細胞生長因子受體2(FGFR2)融合或其他重排的先前治療過的、不可切除的局部晚期或轉移性膽管癌。

佩米替尼目前已經在包括美國、中國、歐盟等地區上市使用,以商品名達伯坦/Pemazyre進行銷售。美國FDA的批准是基於一項2期研究,評估了佩米替尼在既往治療過的局部晚期或轉移性肝內膽管癌患者中的安全性和抗腫瘤活性,試驗的總緩解率為36%,其中2.8%的患者完全緩解,34%的患者部分緩解。中位緩解持續時間為9.1個月。
在國內上市的佩米替尼原研藥的時間較短,因此還沒有進入醫保範圍,規格9mg*14片每盒的價格可能在5萬人民幣左右,價格昂貴。目前在海外上市的佩米替尼原研藥,規格13.5mg*14片每盒的價格可能在7萬人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動)。在海外也有其他國家生產的佩米替尼仿製藥,其藥物成分與國、外出售的原研藥的藥物成分基本一致,如老撾藥廠生產的規格4.5mg*14片每盒的價格可能在1千人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動)。
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