厄達替尼(Erdafitinib)有哪些注意事項？

厄達替尼(Erdafitinib)是一種泛成纖維細胞生長因子受體(FGFR)抑製劑，被批准用於治療成人局部晚期或轉移性尿路上皮癌，這些成人對FGFR3/2改變敏感，在含鉑化療後出現進展。 服用厄達替尼(Erdafitinib)有哪些注意事項？

1.眼部疾病。厄達替尼可導致眼部疾病，包括導致視野缺損的中心性漿液性視網膜病/視網膜色素上皮脫離(CSR/RPED)。 25%接受厄達替尼治療的患者出現CSR/RPED，首次發病的中位時間為50天。 3%的患者報告了涉及中央視野的3級CSR/RPED。在研究截止時，13%的患者CSR/RPED消退，13%的患者正在進行。 CSR/RPED分別導致9%和14%的患者劑量中斷和減少，3%的患者停止厄達替尼。在厄達替尼治療期間，28%的患者出現乾眼症狀，6%的患者為3級。所有患者都應根據需要使用眼部緩和劑進行乾眼預防。在治療的前4個月和之後每3個月進行一次眼科檢查，並在任何時候緊急檢查視覺症狀。眼科檢查應包括視敏度評估、裂隙燈檢查、眼底鏡檢查和光學相干斷層掃描。當出現CSR時，停止厄達替尼，如果CSR在4週內沒有解決或嚴重程度為4級，則永久停止。

2.高磷血症和軟組織礦化。厄達替尼可引起高磷血症，導致軟組織礦化、皮膚鈣質沉著、非尿毒症鈣過敏和血管鈣化。磷酸鹽水平的增加是厄達替尼的藥效作用. 據報導，在接受厄達替尼治療的患者中，有76%出現高磷血症的不良反應。任何級別的高磷血症事件的中位發病時間為開始厄達替尼後20天(範圍:8-116天)。 32%的患者在厄達替尼治療期間接受了磷酸鹽結合劑。在接受厄達替尼治療的0.3%患者中觀察到皮膚鈣質沉著、非尿毒症鈣過敏和血管鈣化。在整個治療過程中監測高磷血症。在所有患者中，限制磷酸鹽的攝入量為每天600-800毫克。如果血清磷酸鹽高於7.0 mg/dL，考慮添加口服磷酸鹽結合劑，直到血清磷酸鹽水平回到< 5.5 mg/dL。根據高磷血症的持續時間和嚴重程度，停止、減少劑量或永久停止厄達替尼。

3.胚胎-胎兒毒性。 基於動物繁殖研究中的作用機制和發現，當給孕婦施用厄達替尼時，可導致胎兒損傷。在一項胚胎-胎兒毒性研究中，根據曲線下面積(AUC ),孕鼠在器官形成期口服厄達替尼導致母體暴露低於人類最大推薦劑量時的畸形和胚胎-胎兒死亡。告知孕婦對胎兒的潛在風險。建議有生殖能力的女性患者在厄達替尼治療期間以及最後一次給藥後一個月內使用有效的避孕措施。建議有生殖能力女性伴侶的男性患者在厄達替尼治療期間以及最後一次給藥後一個月內使用有效的避孕措施。 如果想獲取更多優質信息可以聯繫藥得，藥得會盡全力為您了解到更多海外優質藥物。

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