吉三代(sofosbuvir and velpatasvir)什麼時候上市的?
吉三代(sofosbuvir and velpatasvir)於2016年6月經美國FDA批准,於2018年5月經中國國家藥監局獲批上市。 吉三代是一種核苷酸類似物聚合酶抑製劑和泛基因型NS5A抑製劑固定劑量組合,用於治療慢性丙型肝炎病毒(HCV)丙型肝炎病毒(HCV)感染。

吉三代是第一個針對所有主要HCV基因型1至6的直接抗病毒藥物(DAA ),用於肝硬化或非肝硬化患者。在臨床研究中,95%至99%接受吉三代治療的無肝硬化或輕度肝硬化患者在完成12周方案後12週血液中未檢測到病毒。在患有中度至重度肝硬化的患者中,其中一些人還需要利巴韋林治療,在完成治療後12週,94%的患者清除了病毒。
吉三代是一種口服片劑,每天服用一次,有或沒有食物。它有兩種藥物組合,400毫克sofosbuvir/100毫克velpatasvir和200毫克/50毫克片劑。 吉三代也有口服微丸(200 sofosbuvir/50 velpatasvir和150/37.5口服微丸)供不能吞嚥片劑的兒童使用。對於6歲以下的兒童,與食物一起服用吉三代口服顆粒以增強適口性,兒童的劑量是基於體重的。
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