依庫珠單抗(Eculizumab)的用藥方法
依庫珠單抗(Eculizumab)可用於治療陣發性夜間血紅蛋白尿(PNH)、非典型溶血性尿毒症綜合徵(aHUS)、全身型重症肌無力(gMG)、視神經脊髓炎譜系障礙(NMOSD)。開具依庫珠單抗處方的醫療專業人員必須參加Soliris REMS計劃。
1、推薦劑量:
(1)陣發性夜間血紅蛋白尿(PNH):對於18歲及以上的患者,依庫珠單抗療法包括前4週每週600mg,隨後1週後第五劑900mg,此後每2週900mg。在推薦的給藥方案時間點或這些時間點的兩天內給予依庫珠單抗。
(2)非典型溶血性尿毒症綜合徵(aHUS)、全身型重症肌無力(gMG)、視神經脊髓炎譜系障礙(NMOSD):對於18歲及以上的患者,依庫珠單抗療法包括前4週每週900mg,隨後1週後第五劑1200mg,此後每2週12000mg。在推薦的給藥方案時間點或這些時間點的兩天內給予依庫珠單抗。

對於18歲以下的aHUS患者,根據體重使用依庫珠單抗:≥40kg的患者,前4週每週900mg,隨後1週後第五劑12000mg,此後每2週1200mg;≥30kg至<40kg的患者,前2週每週600mg,隨後1週後第3劑900mg,此後每2週900mg;≥20kg至<30kg的患者,前2週每週600mg,隨後1週後第3劑600mg,此後每2週600mg;≥10kg至<20kg的患者,前1週一劑600mg,隨後1週後第2劑300mg,此後每2週300mg;≥5kg至<10kg的患者,前1週一劑300mg,隨後1週後第2劑300mg,此後每3週300mg。
2、用藥管理:依庫珠單抗僅作為靜脈輸注給藥,通過重力給藥、注射泵或輸液泵,在成人患者中靜脈輸注依庫珠單抗混合物35分鐘,在兒童患者中靜脈輸注1至4小時。如果在使用期間出現不良反應,可由醫生決定減慢或停止輸注。如果輸液速度減慢,成人的總輸液時間不應超過兩小時。輸液完成後,對患者進行至少一小時的監測,以發現輸液相關反應的體徵或症狀。
依庫珠單抗原研藥已經在國內上市,並且納入醫保,僅限符合條件的患者報銷,規格為300mg(30ml)每盒的價格可能在3千多人民幣。據了解,在海外出售的依庫珠單抗原研藥,每盒的價格在6千多美元(受匯率影響價格可能會發生波動),國內、外出售的原研藥的藥物成分基本一致,原研藥的價格還是比較昂貴的。目前還沒有依庫珠單抗仿製藥生產上市。
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