拉羅替尼(Larotrectinib)是什麼類型的藥物?
拉羅替尼(Larotrectinib)是原肌球蛋白受體激酶TRKA、TRKB和TRKC的抑製劑,2018年11月,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准了拉羅替尼,這是一種用於患有神經營養受體酪氨酸激酶(NTRK)基因融合實體瘤的成人和兒童的口服治療藥物。拉羅替尼是第一個針對錶達這種突變的癌症的TRK抑製劑。

接受拉羅替尼治療的患者出現中樞神經系統(CNS)不良反應,包括頭暈、認知障礙、情緒障礙和睡眠障礙。在接受拉羅替尼治療的患者中,42%的患者出現了包括認知障礙、情緒障礙、頭暈和睡眠障礙在內的各種中樞神經系統症狀,3.9%的患者出現了3-4級症狀。 11%的患者出現認知障礙。認知障礙發作的中位時間為5.6個月(範圍:2天至41個月)。發生在≥ 1%患者中的認知障礙包括記憶障礙(3.6%)、意識混亂狀態(2.9%)、注意力障礙(2.9%)、譫妄(2.2%)、認知障礙(1.4%),2.5%的患者出現3級認知不良反應。在30名認知障礙患者中,7%需要調整劑量,20%需要中斷劑量。 14%的患者出現情緒障礙。出現情緒障礙的中位時間為3.9個月(範圍:1天至40.5個月)。發生在≥ 1%患者身上的情緒障礙包括焦慮(5%)、抑鬱(3.9%)、激越(2.9%)和易怒(2.9%)。 0.4%的患者出現3級情緒障礙。 27%的患者出現頭暈,1.1%的患者出現3級頭暈。在74名出現頭暈的患者中,5%的患者需要調整劑量,5%的患者需要中斷劑量。 10%的患者出現睡眠障礙。睡眠障礙包括失眠(7%)、嗜睡(2.5%)和睡眠障礙(0.4%)。沒有3-4級睡眠障礙。在28名出現睡眠障礙的患者中,各有1名患者(3.6%)需要修改劑量或中斷劑量。告知患者和護理人員拉羅替尼的這些風險。建議患者在出現神經系統不良反應時不要駕駛或操作危險機器。根據嚴重程度暫停或永久停止拉羅替尼。如果想獲取更多優質信息可以聯繫藥得,藥得會盡全力為您了解到更多海外優質藥物。
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