患者必讀：維奈克拉/維奈托克片說明書的基本信息一覽

一、通用名稱：維奈克拉、維奈托克

商品名稱：Venclexta、Venclyxto、唯可來

其他名稱：維奈妥拉、Venetoclax、維納妥拉、維特克拉

二、誰可以服用維奈克拉？適應症？

1、慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）：維奈克拉適用於治療患有慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤的成年患者。

2、急性髓細胞白血病（AML）：維奈克拉可與其他藥物聯合一起使用治療75歲或以上成人新診斷的急性髓系白血病，或患有無法使用強化誘導化療的合併症的患者，如阿扎胞苷（Azacitidine）、地西他濱（Decitabine）或低劑量阿糖胞苷（Cytarabine）。

三、維奈克拉有什麼副作用？

在CLL/SLL的患者中，最常見的副作用（≥20%）為中性粒細胞減少症、血小板減少症、貧血、腹瀉、噁心、上呼吸道感染、咳嗽、肌肉骨骼疼痛、疲勞和水腫。在AML的患者中，最常見的副作用（≥30%）為噁心、腹瀉、血小板減少、便秘、中性粒細胞減少症、發熱性中性粒細胞減少症、疲勞、嘔吐、水腫、發熱、肺炎、呼吸困難、出血、貧血、皮疹、腹痛、敗血症、肌肉骨骼疼痛、頭暈、咳嗽、咳嗽。

四、應該如何服用維奈克拉？

1、用藥前：評估腫瘤溶解綜合徵（TLS）風險水平的患者特異性因素，並在首次服用維奈克拉之前為患者提供預防性水合作用和抗高尿酸血症，以降低TLS的風險。

2、用法用量：

（1）對於CLL/SLL患者，維奈克拉的起始劑量為每日20mg，並在五週內逐漸增加至每日400mg（第一周日劑量20mg，第二週日劑量50mg，第三週日劑量100mg，第四周的每日口服劑量為200mg，），然後以每天400mg的劑量繼續服用，治療時間取決於與哪種藥物一起服用。單獨使用維奈克拉時，只要治療繼續有效，就一直使用維奈克拉。

（2）對於AML患者，起始劑量為100mg，在三天內增加到每天400mg（第1天劑量100mg，第二天200mg，第三天400mg），如果出現某些副作用，可能需要減少劑量或中斷或停止治療。聯合用藥應遵循其處方信息。

3、用藥管理：服用維奈克拉時需要配餐和水，每天大約在同一時間服用，整片吞下維奈克拉片。吞嚥前不要咀嚼、壓碎或打碎藥片。維奈克拉的推薦劑量可以使用任何批准的片劑強度來遞送（例如患者可以根據需要服用2*50mg片劑或10*10mg片劑，而不是1*100mg片劑）。

如果患者在通常服用維奈克拉的8小時內錯過了一劑，請指示患者盡快服用錯過的劑量，並恢復正常的每日給藥計劃。如果患者錯過劑量超過8小時，則指示患者不要服用錯過的劑量，並在第二天恢復正常的給藥計劃。如果患者在給藥後嘔吐，請指示患者當天不要再服用額外劑量，並在正常時間服用下一個處方劑量。

五、怎麼儲存維奈克拉？

維奈克拉在86°F（30°C）或以下的原始容器中儲存。在原始容器中給患者配藥，以防受潮。

六、維奈克拉是如何工作的？

維奈克拉是一種選擇性口服生物可利用的抗凋亡蛋白BCL-2小分子抑製劑。 BCL-2的過表達已在CLL和AML細胞中得到證實，它介導腫瘤細胞的存活，並與對化療藥物的耐藥性有關。維奈克拉通過直接與BCL-2蛋白結合，取代BIM等促凋亡蛋白，觸發線粒體外膜透化和胱天蛋白酶的激活，幫助恢復細胞凋亡過程。在非臨床研究中，維奈克拉在過表達BCL-2的腫瘤細胞中顯示出細胞毒性活性。

七、如果服藥過量會怎麼樣？

維奈克拉沒有特效解毒劑。對於用藥過量的患者，密切監測並提供適當的支持治療；在上升階段中斷維奈克拉並仔細監測TLS的體徵和症狀以及其他毒性。基於維奈克拉的大量分佈和廣泛的蛋白質結合，透析不太可能導致維奈克拉的顯著清除。如果用藥過量，應立即告知醫生，並進行干預。