孟加拉齊斯卡生產的索托拉西布AMG510有哪些注意事項？

索托拉西布(AMG510)是一種抗腫瘤藥物，它是首款治療KRAS G12突變的靶向藥物，適用於治療成年患者KRAS G12C-突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)，在治療肺癌方面效果顯著。孟加拉齊斯卡生產的索托拉西布索托拉西布有哪些注意事項？

索托拉西布可引起肝毒性，這可能導致藥物性肝損傷和肝炎。在CodeBreaK 100中接受索拖拉西布治療的357名患者中，肝毒性發生率分別為1.7%(所有級別)和1.4%(3級)。接受索拖拉西布治療的患者中，共有18%的患者丙氨酸氨基轉移酶(ALT)/天冬氨酸氨基轉移酶(AST)升高；6%為三級，0.6%為四級。首次出現ALT/AST升高的中位時間為9週(範圍:0.3至42週)。 7%的患者出現ALT/AST升高導致劑量中斷或減少。 2.0%的患者因ALT/AST升高而停用索拖拉西布。除了中斷或減少劑量，5%的患者接受皮質類固醇治療肝毒性。在開始索拖拉西布治療前3個月，每3週監測一次肝功能檢查(ALT、AST和總膽紅素)，然後每月一次或根據臨床指徵進行，對出現轉氨酶或膽紅素升高的患者進行更頻繁的檢查。根據不良反應的嚴重程度，停用、減少劑量或永久停用索拖拉西布。

索拖拉西布可導致致命的ILD/肺炎。在CodeBreaK 100中接受索拖拉西布治療的357名患者中，0.8%的患者出現ILD/肺炎，所有病例在發病時均為3級或4級，1例死亡。 ILD/肺炎首次發作的中位時間為2週(範圍:2至18週)。 0.6%的患者因ILD/肺炎而停用索拖拉西布。監測患者是否出現新的或惡化的ILD/肺炎症狀(如呼吸困難、咳嗽、發燒)。對於疑似ILD/肺炎的患者，立即停用索拖拉西布，如果未發現其他潛在的ILD/肺炎原因，則永久停用索拖拉西布。 如果想獲取更多優質信息可以聯繫藥得，藥得會盡全力為您了解到更多海外優質藥物。