斯帕森坦治療腎病的療效怎麼樣？

斯帕森坦(sparsentan)是一種內皮素和血管緊張素II受體拮抗劑，用於減少有快速疾病進展風險的原發性免疫球蛋白A腎病成人的蛋白尿。斯帕森坦是一種新型、非免疫抑制、單分子、雙重內皮素和血管緊張素受體拮抗劑，正在進行針對成人IgA腎病的3期試驗。

方法：PROTECT是一項國際性、隨機、雙盲、主動對照研究，在18個國家的134個臨床實踐點開展。該研究檢查了斯帕森坦與厄貝沙坦在經活檢證實的IgA腎病成人（年齡≥18歲）中的療效，儘管最大限度地使用腎素-血管緊張素系統抑製劑治療至少12週，但蛋白尿仍為10g/天或更高。參與者以1:1的比例被隨機分配接受每日一次的斯帕森坦400 mg或每日一次的厄貝沙坦300 mg，根據篩選時估計的腎小球濾過率進行分層（30至《60mL/min/173m2以及每1 73米≥60毫升/分鐘2）和篩查時的尿蛋白排泄量（≤1 75克/天且》1 75克/天）。主要療效終點是基於24小時尿樣的尿蛋白肌酐比從基線到第36週的變化，使用混合模型重複測量進行評估。治療中出現的不良事件（TEAEs）是安全性終點。對接受至少一劑隨機治療的所有參與者的所有終點進行了檢查。

調查結果：在2018年12月20日至2021年5月26日期間，404名參與者被隨機分配到斯帕森坦（n = 202）或irbesartan（n = 202）並接受治療。在第36週時，與基線相比，斯帕森坦組尿蛋白-肌酐比率的幾何最小二乘平均百分比變化在統計學上顯著大於厄貝沙坦組（-49.8%），導致組間相對減少41%（最小二乘平均比率= 0.59；95%置信區間為0.51-0.69；p < 0 0001)。使用斯巴生坦的TEAEs與厄貝沙坦相似。沒有嚴重水腫、心力衰竭、肝毒性或水腫相關停藥的病例。相對於基線的體重變化在帕生坦組和厄貝沙坦組之間沒有差異。

解釋:在成人IgA腎病患者中，與厄貝沙坦相比，每日一次的斯巴生坦治療可顯著降低蛋白尿。斯帕森坦的安全性與厄貝沙坦相似。如果想獲取更多優質信息可以聯繫藥得，藥得會盡全力為您了解到更多海外優質藥物。

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