那他珠單抗(Natalizumab)上市了嗎?
那他珠單抗(Natalizumab)是一種重組人源化IgG4κ單克隆抗體,可與α4-整合素結合。雖然那他珠單抗最初於2004年被美國食品藥品監督管理局(FDA)批准用於治療多發性硬化症(MS),但在出現多份致命的進行性多灶性腦白質病(PML)報告後,該藥物被撤出市場。 2006年,FDA再次將該藥物引入多發性硬化症市場。 2008年1月,FDA進一步批准那他珠單抗用於治療克羅恩病。那他珠單抗以Tysabri的商品名稱進行出售。

2023年8月24日,那他珠單抗的首個生物仿製藥Natalizumab-sztn獲得FDA批准,納他珠單抗於2023年9月22日獲得歐盟委員會批准,生物仿製藥以Tyruko的商品名稱進行熟手。研究表明,那他珠單抗對治療復發緩解型多發性硬化症有效。然而,由於其安全風險,它應僅用於真正需要該藥的患者,因為他們的疾病沒有得到至少一種其他疾病緩解療法的充分控製或正在迅速惡化。
與那他珠單抗相關的最常見副作用是頭痛和疲勞,其他常見的副作用包括關節痛、尿路感染、下呼吸道感染、腸胃炎(胃流感)、陰道炎(陰道感染或炎症)、抑鬱、四肢疼痛、腹部不適、腹瀉和皮疹。
那他珠單抗原研藥沒有在國內上市,也無法納入醫保。目前在海外上市的那他珠單抗原研藥,每盒的價格可能在八千多美元(受匯率影響價格可能會發生波動),價格十分昂貴。更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。
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