那他珠單抗(Natalizumab)是哪個公司的
那他珠單抗(Natalizumab),由Biogen Idec,Cambridge,Massachusetts和Elan Pharmaceuticals,Dublin,Ireland聯合研發,是美國食品藥品監督管理局(FDA)批准的第一種用於治療多發性硬化MS的單克隆抗體。根據AFFIRM和SENTINEL期臨床試驗,那他珠單抗於2004年獲得FDA批准用於治療復發緩解型MS,隨後適應症擴大到包括克羅恩病。 2005年,在PML病例出現後,那他珠單抗從市場上撤下,但FDA在2008年通過強制監測計劃重新引入了該藥物。
那他珠單抗是一種人源化單克隆IgG4κ抗體,可選擇性結合淋巴細胞、單核細胞和嗜酸性粒細胞上粘附分子的α4-整合素成分。那他珠單抗通過阻斷白細胞上粘附分子的α4-整聯蛋白成分與內皮細胞的粘附來抑制炎症,從而防止自身反應性白細胞從血管遷移到靶器官。 由於VCAM-1在發炎的腦血管內皮細胞上表達,α4β1被認為是那他珠單抗預防多發性硬化症患者白細胞遷移到中樞神經系統的關鍵靶點。相反,VCAM-1和MAdCAM-1在克羅恩病患者的腸內皮細胞上均上調。那他珠單抗對克羅恩病的療效很可能是由於阻斷了白細胞粘附因子α4β1和α4β7。
那他珠單抗原研藥沒有在國內上市,也無法納入醫保。目前在海外上市的那他珠單抗原研藥,每盒的價格可能在八千多美元(受匯率影響價格可能會發生波動),價格十分昂貴。更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
.jpeg)