好消息:莫博賽替尼/莫博替尼已經在國內上市了
截止到2024年2月,莫博賽替尼/莫博替尼(Mobocertinib)原研藥已經在國內上市,可治療攜帶EGFR第20外顯子插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者,這些患者的疾病在以鉑為基礎的化療期間或之後進展。
莫博賽替尼作為國家藥品監督管理局突破性治療計劃的一部分進行了審查,因此,口服TKI的完全批准可能取決於在確認性試驗中對臨床益處的驗證。然而,隨著這一決定的做出,莫博賽替尼成為中國該人群的第一個也是唯一一個可用的治療方法。肺癌是一種毀滅性的疾病,我們知道發現和提供針對難以治療的癌症類型的精準藥物(如莫博賽替尼)有可能改善患者的預後,莫博賽替尼引起了獨立審查委員會(IRC)的評估,該患者群體的確認ORR為28%。此外,該藥物的中位DOR為15.8個月。 TKI患者的中位無進展生存期和總生存期分別為7.3個月和20.2個月。
國內上市的莫博賽替尼原研藥,由於上市的時間較短,但並未納入醫保,常見的規格40mg*112粒每盒的價格在4萬人民幣左右,價格十分高昂,而香港臨床版的規格40mg*30粒每盒價格在七千多人民幣(受匯率影響價格可能會發生波動)。在海外也已經有莫博替尼仿製藥上市出售,其藥物成分與國內、外的原研藥的藥物成分基本一致,如老撾藥廠生產規格40mg*120粒每盒的價格可能在4千多人民幣(受匯率影響價格可能會發生波動),價格比較便宜。
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