達拉非尼的中文詳細說明書，患者用藥必讀！

【藥品名稱】

達拉非尼（Dabrafenib）

【成分】

達拉非尼（Dabrafenib）是一種口服的藥物，主要成分為達拉非尼（Dabrafenib Mesylate），每片含有多少毫克的達拉非尼成分取決於藥物的規格和劑量。

【適應症】

達拉非尼適用於BRAF V600突變陽性的晚期或轉移性黑色素瘤患者的治療。此外，它還可用於BRAF V600E突變的無泡性甲狀腺癌的治療。

【藥理作用】

達拉非尼是一種BRAF（B型淋巴瘤激酶）抑製劑，通過抑制BRAF激酶的活性來阻止癌細胞的生長和擴散。它與BRAF激酶結合，阻斷了信號傳導途徑，導致黑色素瘤細胞的凋亡和停止生長。

【用法用量】

1.患者應在醫生的指導下正確使用達拉非尼。

2.本品的推薦劑量為150mg每日兩次（相當於300mg每日總劑量）。本品需聯合曲美替尼治療，直至出現疾病進展或不可耐受的毒性反應。 每次劑量根據醫生的處方而定。

3.應該在飯前或飯後服用，一般而言不應空腹服用。

4.如果患者忘記了一次劑量，應在下一次服用時按正常劑量繼續服用，不要翻倍服用。

【不良反應】

達拉非尼可能會引起一些不良反應，包括但不限於：

1.皮膚問題：如皮疹、瘙癢、乾燥、色素沉著等。

2.發熱：可能伴有寒戰或發冷。

3.疲勞：感覺疲倦、乏力。

4.關節痛：可能引起關節疼痛或不適。

5.噁心和嘔吐：可能導致胃部不適、噁心或嘔吐。

【禁忌症】

以下情況禁用達拉非尼：

1.對達拉非尼或其成分過敏的患者。

2.有嚴重的心臟問題或心律失常的患者。

3.孕婦或哺乳期婦女。

【注意事項】

1.在服用達拉非尼期間，患者應定期進行醫生指定的檢查和監測。

2.在治療期間，避免暴露於陽光下，並採取適當的防曬措施，因為達拉非尼可能增加皮膚對紫外線的敏感性。

3.如果患者出現嚴重不良反應或過敏症狀，應立即停止服用並就醫。

4.達拉非尼可能與其他藥物相互作用，請告知醫生患者當前正在服用的所有藥物，包括處方藥、非處方藥和補充劑。

【存儲】

1.達拉非尼應存放在陰涼乾燥的地方，遠離兒童。

2.不應將達拉非尼暴露在陽光直射的地方，也不應在高溫或潮濕環境中存放。

【過量】

如果患者意外服用了過量的達拉非尼，應立即就醫並告知醫生具體的用藥情況。

【包裝規格】

達拉非尼通常以塑料瓶或鋁塑板包裝，每瓶或每板中包含一定數量的藥片，具體規格取決於生產商和藥品批次。

【生產商信息】

達拉非尼的生產商名稱、地址和聯繫方式通常會在藥品包裝上註明，如果需要進一步了解生產商信息，可以諮詢醫生或藥劑師。

【上市及價格】

達拉非尼現已在國內上市，並已成功納入醫保範疇，患者可在國內購買。然而，其價格相對較高，大約需要一萬多元人民幣，具體價格請向當地醫院藥房諮詢。相比之下，國外的達拉非尼仿製藥價格更為親民，尤其是老撾生產的仿製藥，售價僅在兩三千元左右，遠低於國內價格。值得一提的是，這些國外仿製藥與國內原研藥在藥物成分上基本一致，因此具有相似的治療效果。若經濟條件有限，患者可考慮在國外購買仿製藥以減輕經濟負擔。但在購買時，請務必確保藥品來源可靠，並在醫生指導下使用。