甲磺酸達拉非尼詳細說明書

藥品名稱： 甲磺酸達拉非尼

通用名稱： Dabrafenib Mesylate

藥物分類： 靶向治療藥物

1.適應症：

甲磺酸達拉非尼主要用於治療攜帶 BRAF V600 突變的晚期或轉移性惡性黑瘤（黑色素瘤）。此外，對於不可手術的或轉移性非小細胞肺癌患者中的一部分，如果其腫瘤攜帶 BRAF V600E 突變，則甲磺酸達拉非尼可用作單藥治療。在美國，甲磺酸達拉非尼還獲得了用於治療 BRAF V600E 突變相關的良性腦膜瘤的批准。

2.成分：

甲磺酸達拉非尼的活性成分是 Dabrafenib Mesylate。每片劑量中包含特定的劑量的活性成分，通常以50毫克（mg）或75毫克（mg）為單位。

3.藥理學作用：

甲磺酸達拉非尼是一種 BRAF 激酶抑製劑。它通過與 BRAF 蛋白的激活位點結合，阻斷了 BRAF 蛋白的磷酸化活性，從而抑制了下游信號通路的激活。這種作用能夠有效地抑制帶有 BRAF V600 突變的癌細胞的生長和擴散。

4.劑型和劑量：

甲磺酸達拉非尼以片劑的形式供應，常見劑量為一次150mg，每日兩次口服。劑量的選擇通常由醫生根據患者的具體情況和病情嚴重程度而定，並可能需要進行個體化調整。

5.給藥途徑：

甲磺酸達拉非尼為口服給藥，建議空腹服用。每天按照醫生的建議和處方，按時服用所需劑量。

6.不良反應：

甲磺酸達拉非尼的常見不良反應包括皮膚反應（如皮疹、乾燥、瘙癢）、發熱、頭痛、噁心、疲勞等。嚴重的不良反應可能包括出血、心臟問題、肝功能異常等。患者在用藥過程中應注意觀察不良反應並及時向醫生報告。

注意事項和禁忌症：

甲磺酸達拉非尼可能與其他藥物相互作用，請告知醫生您正在使用的所有藥物，包括處方藥、非處方藥和補充劑。

孕婦和哺乳期婦女應避免使用甲磺酸達拉非尼。

患者在接受甲磺酸達拉非尼治療期間應定期進行監測和隨訪，以確保治療效果和安全性。

對於存在嚴重心臟問題或出血傾向的患者，禁止使用甲磺酸達拉非尼。

7.存儲條件：

甲磺酸達拉非尼應存放在室溫下（15-30攝氏度），遠離光線和濕氣，以確保藥物的穩定性和有效性。

達拉非尼現已在國內上市，並已納入醫保範疇，患者可在國內購買。然而，其價格相對較高，大約在一萬元左右，具體價格請向當地醫院藥房諮詢。相比之下，國外的達拉非尼仿製藥價格更為親民，尤其是老撾的仿製藥，價格僅在兩三千元左右，遠低於國內價格。需特別說明的是，這些國外仿製藥與國內原研藥在藥物成分上高度相似，因此，患者可根據自身經濟狀況和實際需求，靈活選擇適合的藥物來源。

甲磺酸達拉非尼是一種用於治療特定類型癌症的有效靶向治療藥物，其主要作用是抑制帶有 BRAF V600 突變的癌細胞的生長和擴散。患者在使用甲磺酸達拉非尼之前應詳細閱讀藥品說明書，並遵循醫生的建議和處方，以確保最佳的治療效果和安全性。

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