克唑替尼治療腫瘤的效果如何

克唑替尼（Crizotinib）治療腫瘤的效果可從以下的研究中進行了解：

1、ALK+非小細胞肺癌（NSCLC）的克唑替尼研究：

研究人員在一項研究中觀察了克唑替尼療法對343名已擴散至身體其他部位（轉移性）的ALK+非小細胞肺癌患者的治療效果。 172名患者接受了克唑替尼治療，171名患者接受了化療。比較各組的結果。沒有人之前接受過轉移性非小細胞肺癌的治療。還觀察了ALK+腫瘤的客觀反應率（ORR），該反應率測量腫瘤縮小。發現74%的患者對克唑替尼治療有反應，而45%的患者接受化療

在患有ALK+非小細胞肺癌的患者中，接受克唑替尼治療的患者在10.9個月的中位時間內沒有腫瘤生長（一半的患者在10.9個月以上沒有腫瘤生長，一半的患者在10.9個月以下沒有腫瘤生長）。對於接受化療的人來說，中位時間為7個月，沒有腫瘤生長或擴散。克唑替尼組患者的腫瘤反應持續時間中值為11.3個月，而接受化療的患者為5.3個月。 克唑替尼組中有三名患者完全緩解，這意味著所有癌症跡像都消失了，而兩名患者接受了化療。在腫瘤縮小方面，接受克唑替尼治療的患者中有73%（125/172）有部分反應（他們的腫瘤縮小了），而化療組只有44%（75/171）。接受克唑替尼治療的患者尚未被證明比接受化療的患者存活時間長得多。

2、ROS1+非小細胞肺癌的克唑替尼研究：

在一項有50名患者的小型研究中，研究人員觀察了克唑替尼對ROS1+非小細胞肺癌患者的療效。 ROS1+非小細胞肺癌比ALK+更罕見，僅在1%的非小細胞肺癌患者中出現。克唑替尼沒有與化療進行比較。使用克唑替尼的人群中看到腫瘤反應（如腫瘤縮小）的比例為66%（總反應率或ORR）。一名患者完全緩解，64%的患者（32/50）部分緩解。在腫瘤再次生長或擴散之前，這兩種反應的平均持續時間為18.3個月。

3、ALK+ 間變性大細胞淋巴瘤（ALCL）的克唑替尼研究：

克唑替尼在26名ALK陽性間變性大細胞淋巴瘤（ALCL）患者中進行了研究，這些患者在先前治療後復發或無反應。患者年齡從3歲到20歲不等，11歲是最常見的年齡。總體而言，88%的患者有反應，其中21例患者（81%）有完全反應，2例患者（8%）有部分反應。 在23名有反應的患者中，13名患者（57%）在3個月時保持反應，9名患者（39%）在6個月時保持反應，5名患者（22%）在12個月時保持反應。人們在3.5到9.1週的時間內對治療產生了反應。最常見的反應時間是在第3.9週。

4、克唑替尼治療ALK陽性炎性肌纖維母細胞瘤（IMT）的研究：

克唑替尼被批准用於治療ALK陽性（ALK+）炎性肌纖維母細胞瘤，適用於1歲及以上的成人和兒童患者，這些患者不能手術切除，已復發或先前治療失敗。 ALK+IMT是軟組織實體生長物，通常發生在肺部、胃部或骨盆。 克唑替尼在成人和兒童的兩項ALK+IMT多中心、單臂、開放標籤試驗中進行了評估。在研究中，14名兒童中的12名（86%）和7名成人中的5名（71%）出現了客觀反應，這是主要終點。接受治療的兒童中有5名（36%）完全緩解，7名（50%）部分緩解。一名成人經歷了完全的反應。 7名兒童的反應持續時間至少為6個月，7名兒童至少為12個月。在成人中，所有5名患者的DOR至少為6個月。 2名患者的反應持續了12個月或更長時間。 克唑替尼治療ALK+IMT一直持續到疾病進展或出現不可接受的毒性。