納武單抗的中文詳細說明書

【藥品名稱】：納武單抗注射液

【通用名稱】：納武單抗

【成分】：每毫升含有納武單抗100毫克或40毫克

【適應症】：

1.晚期非小細胞肺癌（NSCLC）：作為治療已接受白金類化療後疾病進展的患者的一線治療。

2.黑色素瘤：用於治療晚期黑色素瘤。

3.腎細胞癌：用於治療晚期腎細胞癌。

4.霍奇金淋巴瘤：用於治療經過治療後復發或難治性霍奇金淋巴瘤。

【劑型和規格】：無色透明注射液，每支含有100毫克或40毫克納武單抗。

【用法用量】：

通常每2週給藥一次。

給藥速度：每分鐘30分鐘注入完畢。

劑量：根據患者的體重和病情嚴重程度進行個體化調整，一般建議每次240毫克。

【不良反應】：

1.免疫系統相關：包括皮疹、瘙癢、疲勞、發熱、關節痛等。

2.消化系統相關：包括噁心、嘔吐、腹瀉、食慾不振等。

3.呼吸系統相關：可能出現咳嗽、氣促等症狀。

4.其他：頭痛、眩暈、感染等。

【禁忌症】：

1.對本品成分過敏者。

2.患有活動性嚴重感染的患者。

【注意事項】：

1.使用前請仔細閱讀說明書，並在醫生指導下使用。

2.注射前應檢查患者的肝腎功能、血常規等指標。

3.使用過程中定期監測患者的生命體徵和不良反應情況。

4.治療期間應避免接種活疫苗。

5.孕婦慎用，哺乳期婦女應在治療期間停止哺乳。

6.與其他免疫調節藥物聯合使用時應慎重。

7.使用過程中應避免暴露於陽光下，以免加重皮膚反應。

【兒童用藥】：兒童用藥安全性和有效性尚未確定，慎用。

【老年人用藥】：老年患者使用時應注意監測肝腎功能。

【藥物相互作用】：

1.與其他免疫調節藥物聯合使用時可能增加不良反應的風險。

2.與免疫抑製劑（如潑尼松）合用可能降低治療效果。

【藥理作用】：納武單抗是一種PD-1抑製劑，能夠抑制PD-1與其配體PD-L1的結合，從而激活T細胞，增強免疫系統對癌細胞的攻擊能力。

【儲存條件】：避光、密封、防潮，常溫保存（15-30℃）。

【包裝】：支裝，每支100毫克或40毫克。

【生產企業】：美國百時美施貴寶製藥公司

【批准文號】：國藥准字SJ20180015/國藥准字SJ20180014