索托拉西布（AMG510）什麼時候能在中國使用

索托拉西布（AMG510）是一種新型的靶向抑製劑，即靶向藥，用於治療KRAS基因突變陽性的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）。 KRAS突變是NSCLC中最常見的突變之一，也是目前難以治療的一個關鍵因素。索托拉西布的研發被認為是肺癌治療領域的突破。

索托拉西布通過抑制KRAS G12C突變體的活性蛋白質，阻斷了細胞信號傳導的異常增加，從而抑制了腫瘤的生長和擴散。臨床試驗顯示，索托拉西佈在治療KRAS G12C突變的晚期NSCLC患者中表現出明顯的療效。早期臨床試驗的結果顯示，索托拉西布可使部分患者的腫瘤縮小或穩定，並且患者的生存期延長。

由安進公司的CodeBreaK 100試驗測試索托拉西布對患有以下疾病的人的治療效果實體腫瘤有KRAS G12C。這種突變是吸煙損傷的標誌，在肺癌中最常見。大多數患有非小細胞肺癌的試驗參與者此前接受過免疫療法和/或化療。研究中的每個人都接受了索托拉西布，其中有4人的腫瘤完全消失，42人的腫瘤部分縮小。另有54人穩定的疾病，意味著他們的癌症沒有好轉或惡化。

目前索托拉西布已經獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）的授權，並且已經上市。然而2024年3月，索托拉西布尚未在中國獲得上市許可。一般來說，藥物在中國上市需要經過臨床試驗、註冊申請、審評審批等多個環節，並且需要滿足國家藥品監督管理局的相關要求。因此無法確定索托拉西布何時可以在中國使用。