患者必讀：塞利尼索的中文說明書基本信息一覽

一、通用名稱：塞利尼索、Selinexor

商品名稱：XPOVIO、希維奧、Nexpovio

其他名稱：塞林奈索、保必歐

二、誰可以服用塞利尼索？適應症？

塞利尼索（Selinexor）適用於治療以下疾病：

1、可與硼替佐米和地塞米松聯合治療既往至少接受過一次治療的成人多發性骨髓瘤（MM）患者；也可與地塞米松聯合用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤的成年患者，這些患者之前接受過至少四次治療，並且其疾病對至少兩種蛋白酶體抑製劑、至少兩種免疫調節劑和抗CD38單克隆抗體是難治的。

2、瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）：適用於未另行說明的複發或難治性（R/R）瀰漫性大B細胞淋巴瘤成年患者，包括濾泡性淋巴瘤引起的DLBCL，經過至少2種系統治療後的治療。

三、塞利尼索有什麼副作用？

在多發性骨髓瘤中出現的副作用包括疲勞、噁心、食慾下降、腹瀉、周圍神經病變、上呼吸道感染、體重下降、白內障和嘔吐；在瀰漫性大B細胞淋巴瘤中出現的副作用包括疲勞、噁心、腹瀉、食慾下降、體重下降、便秘、嘔吐和發熱。

四、應該如何服用塞利尼索？

塞利尼索是一種片劑，每一劑藥物應在一天中大致相同的時間服用，每片都應與水一起完整吞嚥。不要打碎、咀嚼、壓碎或分割藥片。

1、多發性骨髓瘤（MM）：

（1）與硼替佐米和地塞米松（XVd）聯合使用時，塞利尼索的推薦劑量為每週一次100mg，於每週第1天口服，直到疾病進展或出現不可接受的毒性，並結合硼替佐米每週1次1.3mg/m2，也於每週第1天皮下給藥，持續4週，然後休息1週。地塞米松每周口服兩次20mg，於每週第1天和第2天服用。

（2）與地塞米松（Xd）聯合使用時，塞利尼索的推薦劑量為在每週的第1天和第3天口服80mg，直到疾病進展或不可接受的毒性，以及在每週的第一天和第三天口服20mg的地塞米松。

2、瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）：，塞利尼索的推薦劑量為在每週的第1天和第3天口服60mg，直到疾病進展或出現不可接受的毒性。

五、塞利尼索怎麼儲存？

塞利尼索片的儲存溫度不超過30°C（86°F）。

六、是塞利尼索如何工作的？

在非臨床研究中，塞利尼索或可逆地通過阻斷出口蛋白1（XPO1）來抑制腫瘤抑制蛋白（TSPs）、生長調節劑和致癌蛋白的信使核糖核酸的核出口。塞利尼索對XPO1的抑制導致TSPs在細胞核中的積累和幾種癌蛋白（如c-myc和細胞週期蛋白D1）的減少、細胞週期阻滯和癌症細胞的凋亡。塞利尼索在體外多發性骨髓瘤細胞中表現出促凋亡活性，在多發性髓瘤和瀰漫性大B細胞淋巴瘤的小鼠異種移植物模型中表現出抗腫瘤活性。塞利尼索與地塞米鬆或硼替佐米的組合在體外多發性骨髓瘤中顯示出協同細胞毒性作用，並在體內小鼠異種移植物多發性髓瘤模型中提高了抗腫瘤活性，包括對蛋白酶體抑製劑具有耐藥性的模型。

七、誰不能用塞利尼索？

塞利尼索可能會損害具有生殖潛力的雌性和雄性動物的生育能力，因此建議有生育能力的女性以及男性患者在接受藥物治療期間以及最後一次給藥後1週內使用有效的避孕措施。

八、塞利尼索的上市及價格

國內上市並且納入醫保的塞利尼索原研藥，每盒的價格可能在2萬多人民幣。海外上市的美版塞利尼索原研藥，規格20mg*8片每盒的價格可能在10多萬人民幣（受匯率影響價格可能會發生波動），價格十分昂貴。