塞利尼索的使用指南

一、藥品名稱：塞利尼索、Selinexor

二、適用人群與病症

塞利尼索主要針對以下病症進行治療：

1）與硼替佐米和地塞米松結合，用於至少經歷過一次治療的成人多發性骨髓瘤（MM）患者。同時，它還可以與地塞米松結合，治療復發或難治性多發性骨髓瘤的成年患者，這些患者應已接受過至少四次治療，並且其疾病對至少兩種蛋白酶體抑製劑、兩種免疫調節劑和抗CD38單克隆抗體反應不佳。

2）用於復發或難治性（R/R）瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）的成年患者，這些患者經過至少兩種系統治療後仍無改善，包括由濾泡性淋巴瘤轉變而來的DLBCL。

三、可能的不良反應

多發性骨髓瘤治療中可能出現的副作用有：疲勞、噁心、食慾降低、腹瀉、周圍神經病變、上呼吸道感染、體重下降、白內障及嘔吐。而在瀰漫性大B細胞淋巴瘤治療中，可能的副作用包括：疲勞、噁心、腹瀉、食慾降低、體重下降、便秘、嘔吐和發熱。

四、用藥方法

塞利尼索為口服片劑，建議每天在固定時間服用，並用水整片吞服，避免打碎、咀嚼、壓碎或分割。

1）對於多發性骨髓瘤：

與硼替佐米和地塞米松結合時，推薦劑量為每週100mg，每週第1天服用，持續至疾病進展或出現不可接受的副作用。硼替佐米每週1次1.3mg/m2，皮下注射，連用4週後休息1週。地塞米松每週前兩天各服20mg。

與地塞米松結合時，推薦劑量為每週第1和第3天各服80mg，同時在這兩天各服地塞米松20mg，持續至疾病進展或出現不可接受的副作用。

2）對於瀰漫性大B細胞淋巴瘤：推薦劑量為每週第1和第3天各服60mg，持續至疾病進展或出現不可接受的副作用。

五、儲存條件

請將塞利尼索片儲存於不超過30°C（86°F）的環境中。

六、藥物作用機制

在非臨床研究中，塞利尼索通過抑制出口蛋白1（XPO1）來阻斷腫瘤抑制蛋白（TSPs）、生長調節因子和致癌蛋白的信使核糖核酸的核出口。這一過程導致TSPs在細胞核內積累，同時減少幾種癌蛋白（如c-myc和細胞週期蛋白D1）的數量，進而引發細胞週期停滯和癌細胞凋亡。塞利尼索在多發性骨髓瘤細胞和瀰漫性大B細胞淋巴瘤的小鼠模型中均表現出顯著的抗腫瘤活性。與其他藥物的結合使用可進一步增強其抗腫瘤效果。

七、使用限制

由於塞利尼索可能對具有生育能力的男性和女性的生育能力造成損害，因此建議這類患者在治療期間及最後一次給藥後的一周內採取有效的避孕措施。