患者必讀：阿達格拉西布的中文說明書基本信息一覽

一、名稱：阿達格拉西布、Adagrasib、KRAZATI

二、誰可以服用阿達格拉西布？適應症？

阿達格拉西布（Adagrasib）適用於治療KRAS G12C突變的局部晚期或轉移性癌症（NSCLC）的成年患者，通過FDA批准的測試確定，這些患者之前至少接受過一次全身治療。該適應症是在基於客觀反應率（ORR）和反應持續時間（DOR）的加速批准下批准的，持續批准可能取決於驗證性試驗中對臨床益處的驗證和描述。

三、阿達格拉西布有什麼副作用？

阿達格拉西布常見的副作用包括噁心、腹瀉、嘔吐、疲勞、肌肉骨骼疼痛、肝毒性、腎功能損害、水腫、呼吸困難，最常見的3級或4級實驗室異常是淋巴細胞減少、血紅蛋白減少、丙氨酸氨基轉移酶增加、天冬氨酸氨基轉移酶增加、低鉀血症、低鈉血症、脂肪酶增加、白細胞減少。

四、應該如何服用阿達格拉西布？

阿達格拉西布的推薦劑量為每天口服兩次600mg，直到疾病進展或出現不可接受的毒性。每天同時服用阿達格拉西布，無論是否進食。整片吞下藥片。不要咀嚼、壓碎或拆分藥片。

1、用藥管理：根據血漿或腫瘤標本中KRAS G12C突變的存在，選擇患者用阿達格拉西布治療局部晚期或轉移性NSCLC。如果在血漿樣本中未檢測到突變，則檢測腫瘤組織。如果服用阿達格拉西布後出現嘔吐，則不要再服用額外劑量。在下一個計劃時間恢復給藥。如果無意中錯過了劑量，如果距離預期給藥時間超過4小時，則應跳過該劑量。在下一個計劃時間恢復給藥。

五、阿達格拉西布怎麼儲存？

可將阿達格拉西布藥片儲存在20°C至25°C（68°F至77°F）的室溫下。允許溫度在15°C到30°C（59°F到86°F）之間波動。

六、阿達格拉西布是如何工作的？

阿達格拉西布是KRAS G12C的不可逆抑製劑，其與KRAS G12C中的突變半胱氨酸共價結合，並將突變KRAS蛋白鎖定在其非活性狀態，從而在不影響野生型KRAS蛋白的情況下阻止下游信號傳導。阿達格拉西布抑制攜帶KRAS G12C突變的細胞中的腫瘤細胞生長和生存能力，並在具有最小脫靶活性的KRAS G12C突變的腫瘤異種移植物模型中導致腫瘤消退。

七、如果服用阿達格拉西布過量會怎麼樣？

關於阿達格拉西布的毒性信息不容易獲得。用藥過量的患者出現嚴重不良反應的風險增加，如肝毒性、胃腸道不良反應和QTc間期延長。建議採取對症支持措施。

八、誰不能用阿達格拉西布？

對阿達格拉西布及其他成分過敏的患者禁用阿達格拉西布。 根據動物研究發現，阿達格拉西布可能會損害具有生殖潛力的女性和男性的生育能力，患者應在醫生的指導下使用藥物。