阿達格拉西布的中文詳細說明書

藥品名稱： 阿達格拉西布（Adagrasib）

藥品成分： 阿達格拉西布是一種KRAS G12C抑製劑，化學名稱為（S）-1-（1-氨基環己基）-3-[3-（2-（6-甲氧基-8-（2-甲基丙氧基）-7-（3-（三氟甲基）-5-氟苯基）-7H-吡喃並[2，3-c]喹唑-4-基）乙基]苯甲酸。其分子式為C₃₁H₃₆F₃N₃O₅，分子量為565.6克/摩爾。

適應症： 阿達格拉西布用於治療帶有KRAS G12C突變的晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者，以及其他具有相同突變的固體腫瘤。

藥理作用： 阿達格拉西布通過抑制KRAS G12C突變體的活性來發揮作用。KRAS G12C突變是一種與多種癌症相關的突變體，它會導致腫瘤細胞過度增殖、生長和擴散。阿達格拉西布通過阻斷KRAS G12C突變體的活性，干擾了癌細胞的生長信號傳導，從而抑制了腫瘤的生長和擴散。

用法用量：

1.成人：建議劑量為每日兩次口服。每次劑量為600毫克，直到療效不再繼續或出現不可接受的毒性。

2.患有肝功能損害的患者：劑量需要調整。在此情況下，請諮詢醫生。

不良反應：

1.最常見的不良反應包括：疲勞、噁心、嘔吐、腹瀉、食慾減退、皮疹、肌肉痙攣、高血壓、頭痛等。

2.嚴重的不良反應可能包括：肝功能損害、間質性肺疾病、心律失常、眼部炎症等。如果出現這些症狀，請立即停藥並就醫。

禁忌症：

1.對阿達格拉西布或藥物中的任何成分過敏的患者禁用。

2.孕婦和哺乳期婦女禁用。

3.與某些藥物（如強效CYP3A4抑製劑和諸如格列衛（glecaprevir）/皮卡卡（pibrentasvir）之類的直接抗病毒藥物）同時使用時可能導致嚴重不良反應，應避免聯用。

注意事項：

1.在使用阿達格拉西布期間，患者應密切監測可能出現的不良反應，並定期進行腫瘤評估。

2.對於患有心血管疾病或肝功能損害的患者，使用阿達格拉西佈時需格外小心，並可能需要調整劑量。

3.如果患者出現嚴重不良反應或過敏反應，應立即停藥並就醫。

4.阿達格拉西布可能與其他藥物相互作用，請在使用前告知醫生所有正在使用的藥物，包括處方藥、非處方藥和補充劑。

儲存條件：

1.阿達格拉西布應存放在陰涼乾燥的地方，遠離陽光直射。

2.請將藥品放在兒童無法觸及的地方，避免兒童誤食。

上市及價格：

由於阿達格拉西布尚未在國內上市，患者目前無法在國內直接購買，而需借助海外渠道。然而，國外的阿達格拉西布原研藥，以美國為主，價格極為高昂，達到十八萬多元，這對於普通家庭來說無疑是一個沉重的負擔。但令人欣慰的是，近期已有國外的仿製藥問世，其中老撾盧修斯生產的阿達格拉西布仿製藥備受關注，其價格相對親民，每盒僅需四五千元左右。更為重要的是，經過對比發現，這款仿製藥與原研藥在藥物成分上基本一致，為患者提供了一個更為經濟、實惠的選擇。