恩曲替尼膠囊（羅聖全，Entrectinib）中文詳細說明書

一、藥物名稱

藥品名：恩曲替尼膠囊

通用名：恩曲替尼

英文名：Entrectinib Capsules

二、成分

每顆膠囊含有恩曲替尼的活性成分。其他成分可能包括膠囊殼和填充劑。詳細成分請參考藥品說明書。

三、適應症

恩曲替尼膠囊適用於治療以下類型的癌症：

1.ROS1陽性非小細胞肺癌（NSCLC）

2.ALK陽性非小細胞肺癌（NSCLC）

3.NTRK基因融合型腫瘤

4.其他固體腫瘤，如胃腸道間質瘤（GIST）、黑色素瘤（Melanoma）等

四、用法用量

1.請在醫生的指導下使用本藥，並嚴格按照醫囑使用。

2.一般建議的劑量是每日一次口服，每次600mg，可以與飯一起或飯後服用。

3.劑量會根據患者的具體情況和病情調整，不要自行更改劑量或停止使用。

4.如果忘記服用一次劑量，請盡快補充，但不要在接近下一次劑量服用時間時服用雙倍劑量。

五、禁忌

1.對本品過敏者禁用。

2.孕婦、哺乳期婦女禁用。

3.心血管疾病、嚴重肝功能損害、嚴重腎功能損害患者慎用或禁用。

六、注意事項

1.使用本藥期間，應定期進行相關檢查，包括血常規、肝功能、腎功能等。

2.如出現嚴重不良反應，如呼吸困難、胸悶、皮疹等，應立即停藥並就醫。

3.在使用本藥期間，應避免飲酒、吸煙及服用其他藥物，尤其是其他抗癌藥物，以免發生藥物相互作用。

4.孕婦、哺乳期婦女及計劃懷孕者應避免接觸本品。

七、不良反應

1.常見不良反應包括噁心、嘔吐、腹瀉、疲勞感等消化道反應和全身性反應。

2.可能出現的嚴重不良反應包括心律失常、肝功能損害、間質性肺病等。如出現上述症狀，應及時就醫處理。

八、藥物相互作用

1.請在使用本藥之前告知醫生您正在使用的所有藥物，包括處方藥、非處方藥和補充劑。

2.本藥可能與其他藥物發生相互作用，尤其是其他抗癌藥物，如紫杉醇、順鉑等，可能增加不良反應風險。

九、儲存條件

1.請將本藥存放在陰涼乾燥處，避免陽光直射。

2.兒童無法接觸的地方儲存。

十、包裝規格

每瓶含有若干顆膠囊，具體包裝規格請參考藥品包裝上的說明。

十一、生產廠家

羅氏製藥（Roche）

十二、上市及價格

恩曲替尼現已在國內上市並納入醫保體系，患者可在國內購買。然而，其價格相當昂貴，大約需要兩萬餘元。關於具體的價格信息和醫保報銷詳情，請患者諮詢所在地的醫院藥房以獲取準確信息。相比之下，國外的恩曲替尼仿製藥價格較為親民，尤其是老撾生產的仿製藥，售價僅在一兩千元左右。值得一提的是，這些仿製藥與原研藥在藥物成分上基本一致。因此，患者可以根據自身經濟狀況和醫生建議，選擇適合的治療方案。

以上為恩曲替尼膠囊（羅聖全）的詳細說明書，如有任何疑問或不適，請諮詢醫生或藥師。