白血病靶向藥吉瑞替尼（適加坦）的詳細用藥說明書

藥品名稱： 吉瑞替尼（Gilteritinib）

藥物類別： 靶向治療藥物

適應症： 用於治療FLT3-ITD或FLT3-TKD突變的複發或難治性急性髓細胞白血病（AML）。

劑型： 膠囊

劑量和用法：

1.成人用量：

初始劑量：一次口服120mg，每日一次。

繼續治療：在治療中監測患者的白細胞計數和骨髓象。根據臨床反應和/或不良反應的嚴重程度，可以調整劑量。

如果患者忘記了服用吉瑞替尼，應在下一個服藥時間前盡快服用。如果距離下一個劑量時間很近，則應跳過該劑量。

2.特殊人群：

肝功能受損：對於輕度至中度肝功能受損（Child-Pugh A/B）的患者，不需要劑量調整。對於重度肝功能受損（Child-Pugh C）的患者，劑量需減少至每日80mg。

腎功能受損：不需要根據腎功能進行劑量調整。

3.口服給藥：

口服膠囊應整片吞服，並且不得打開、咀嚼或碾碎。

禁忌症：

對吉瑞替尼或該製劑的任何成分過敏者禁用。

注意事項：

1.QT間期延長： 吉瑞替尼使用過程中可能導致QT間期延長。應在治療前進行心電圖檢查，並定期監測心電圖。

2.肝功能監測： 治療期間應監測肝功能，包括轉氨酶、總膽紅素和直接膽紅素。如出現肝功能異常，應考慮減少劑量或暫停治療。

3.骨髓抑制： 治療期間應監測血細胞計數。如出現白細胞減少、貧血或血小板減少，應根據需要採取相應的治療措施。

4.妊娠和哺乳期： 吉瑞替尼可能對胎兒造成損害，因此在妊娠期間應避免使用。在治療期間和治療後至少6個月內，女性患者應避免懷孕，且在此期間應使用有效的避孕措施。

不良反應：

1.消化道不適： 包括噁心、嘔吐、腹瀉等。

2.疲勞和乏力： 可能出現疲勞和乏力，影響日常活動。

3.肝功能異常： 可能導致轉氨酶升高等肝功能異常。

4.心電圖異常： 可能引起QT間期延長等心電圖異常。

5.骨髓抑制： 包括白細胞減少、貧血和血小板減少等。

6.其他不良反應： 頭痛、發熱、皮疹、關節痛等。

藥物相互作用：

吉瑞替尼可通過抑制CYP3A4而影響其他藥物的代謝。在與CYP3A4底物（如氯氮平、非洛地平等）聯合應用時應格外小心。

存儲：

應儲存在密封的容器中，避免潮濕和光照，存放在室溫下（15-30攝氏度）。

上市及價格：

吉瑞替尼雖已登陸國內市場，但遺憾的是，它尚未被納入醫保範疇，因此在國內的售價居高不下，高達兩萬多元。若需了解更具體的定價，請向當地醫院藥房諮詢。相較之下，國外的仿製藥顯得更為親民。尤其是來自老撾的仿製藥，價格僅在兩三千元左右，遠低於國內市場價。值得一提的是，這些仿製藥在藥物成分上與國內的原研藥幾乎無異。

以上是吉瑞替尼的詳細用藥說明書。患者在使用藥物前應仔細閱讀藥品說明書，並且在醫生的指導下正確使用藥物。如有任何疑問或不良反應，應及時向醫生諮詢。