國內上市的布格替尼/布加替尼屬於國產還是進口藥

布格替尼/布加替尼（Brigatinib）是一種被列入國家醫保目錄中的抗癌藥物，它屬於進口藥物。布格替尼由外國生產廠家生產，並在國內上市銷售，以布格替尼片(安伯瑞/ALUNBRIG) 的名稱進行出售。目前還沒有布格替尼國產仿製藥生產上市出售，具體的相關信息還不清楚。

布格替尼是一種下一代口服ALK抑製劑，可有效抑制廣泛的臨床相關ALK突變。在非臨床研究中，布格替尼顯示出對所有測試的ALK耐藥突變的有效活性，並在臨床可達到的濃度下克服了克唑替尼、塞瑞替尼和阿萊替尼的耐藥機制。

一項關鍵的2期試驗ALTA（布加替尼在ALK的肺癌試驗）， 發現布格替尼在克唑替尼難治性ALK+非小細胞肺癌患者中具有顯著療效和可接受的安全性，在推薦的布加替尼給藥方案下（每日一次口服180mg，7天前口服90mg，每日一次），經確認的客觀緩解率為56%，中位無進展生存期為16.7個月。根據ALTA療效和安全性數據，布格替尼在美國等地獲得加速批准，用於治療進展的轉移性ALK+非小細胞肺癌患者。

目前國內出售的布格替尼原研藥，市常見的藥品規格有30mg*14片*2板、90mg*7片裝或7片*4板裝，以及180mg*7片*4板等。然而，其價格不菲，每盒可能達到1萬人民幣左右。雖然已經納入醫保行列，但其報銷後的價格可能存在些許差異。