國內上市的布格替尼/布加替尼的藥物來源解析
布格替尼(Brigatinib),也被稱為布加替尼,這一抗癌“利器”已在國內市場上市,並且被納入國家醫保目錄。值得注意的是,它並非國產藥物,而是由國外製藥廠商生產並進口至國內的。在國內,它以布格替尼片(安伯瑞/ALUNBRIG)的品牌名進行銷售。截至目前,尚未有國產的布格替尼仿製藥上市。
布格替尼被視為一種新一代的口服ALK抑製劑,它在非臨床研究中已經顯示出對多種臨床相關的ALK突變具有出色的抑制效果。更值得一提的是,布格替尼能夠在臨床可達的濃度下,有效克服克唑替尼、塞瑞替尼和阿萊替尼等藥物產生的耐藥性。
在關鍵的2期臨床試驗ALTA中,布格替尼在治療對克唑替尼產生難治性的ALK陽性非小細胞肺癌患者時,展現了顯著的治療效果,並且其安全性也在可接受範圍內。在推薦的用藥方案下(即前7天每日口服90mg,之後每日口服180mg),經確認的客觀緩解率高達56%,而中位無進展生存期也達到了令人印象深刻的16.7個月。
目前,國內市場上的布格替尼原研藥有多種規格可供選擇,如30mg14片2板、90mg7片裝或7片4板裝,以及180mg7片4板等。儘管該藥物已經納入醫保範圍,但其價格仍然相對較高,每盒的售價可能接近1萬人民幣。不過,具體報銷後的價格可能會因地區和醫保政策的不同而有所差異。
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