達拉非尼說明書，適應症，用法用量，副作用

一、適應症

達拉非尼（商品名：泰菲樂 TAFINLAR）是一種激酶抑製劑，主要用於治療BRAF V600突變陽性的不可切除或轉移性黑色素瘤。此外，它也可以與曲美替尼聯合應用，治療BRAF V600突變陽性的不可切除或轉移性黑色素瘤患者，以及用於BRAF V600突變陽性黑色素瘤的術後輔助治療。在某些情況下，它還被用於治療BRAF V600突變陽性的轉移性非小細胞肺癌。

二、用法用量

達拉非尼的推薦劑量為每次150毫克，每天兩次，間隔約12小時。它應在餐前至少1小時或餐後至少2小時後服用。當與曲美替尼聯合應用時，曲美替尼的推薦劑量為每天2毫克，口服一次，與達拉非尼在同一時間或早晨給予。治療應持續直至疾病進展或發生不能接受的毒性。

三、副作用

達拉非尼在使用過程中可能會導致一系列副作用。單藥使用時，最常見的不良反應（發生率>20%）包括皮膚角化症、頭痛、發熱、關節痛、乳頭狀瘤、脫髮和掌蹠紅腫綜合徵（PPES）。當與曲美替尼聯合使用時，最常見的不良反應（發生率>20%）包括發熱、皮疹、畏寒、疲乏、噁心、嘔吐、腹瀉、腹痛、外周性水腫、咳嗽、頭痛、關節痛、夜汗、食慾減低、便秘和肌痛。

一些嚴重的副作用也可能發生，包括新發的惡性腫瘤、出血、靜脈血栓、心肌病、眼毒性、嚴重的發熱反應、嚴重皮膚毒性以及高血糖等。如果出現過敏反應、高血糖、出血跡象、電解質問題、腎臟問題、多形性紅斑/中毒性表皮壞死松解症或其他嚴重不良反應，應立即就醫。

四、注意事項

肝損傷患者：輕度肝功能損傷患者無需進行劑量調整，但中度或重度肝功能損傷患者應慎用本品。

腎損傷患者：輕度或中度腎功能損傷患者無需進行劑量調整，但重度腎功能損傷患者應慎用本品。

孕婦和哺乳期婦女：孕婦不應服用達拉非尼，因為它可能對胎兒造成損傷。哺乳期婦女在服藥期間及停藥後的16週內應避免哺乳。

育齡期婦女和男性患者：在治療期間及治療結束後至少2週內，應採取有效避孕措施。

藥物相互作用：達拉非尼與某些藥物如CYP3A4或CYP2C8的強抑製劑或誘導劑合用時，可能會導致藥物濃度升高或降低，從而影響療效和安全性。因此，應避免同時給予這些藥物，如不可避免，應密切監測患者的不良反應和療效。

皮膚檢查：由於達拉非尼可能導致皮膚鱗狀細胞癌等皮膚問題，因此在用藥期間應定期進行皮膚檢查。

五、存儲與有效期

達拉非尼應遮光、密閉、乾燥處30°C以下保存。啟封後需帶乾燥劑貯存在原包裝中。其有效期為24個月。

達拉非尼是一種有效的抗腫瘤藥物，但在使用過程中需密切關注其副作用和注意事項，以確保患者的安全和治療效果。如有任何疑問或不適，應及時諮詢醫生並採取相應的處理措施。