福坦替尼（Fostamatinib）的說明指南

一、藥物信息

通用名稱：福坦替尼（Fostamatinib）

商品名稱：Tavalisse、Tavlesse

別名：福他替尼、福斯塔替尼（音譯）

二、適應症

福坦替尼專門用於治療對先前療法反應不佳的成年慢性免疫性血小板減少症（ITP）患者，以改善其血小板計數。

三、用法與劑量

1、推薦劑量：初始劑量為每日兩次口服100mg。一個月後，若血小板計數未達到至少50*10^9/L，應調整劑量至每日兩次150mg。目標是使用最小有效劑量使血小板計數維持在至少50*10^9/L，以降低出血風險。福坦替尼可與食物同服或空腹服用。若錯過一劑，請在下次服藥時補上。

2、監測要求：在基線評估後，每月進行全血細胞計數監測，包括血小板計數，直到血小板計數穩定（至少50*10^9/L）。穩定後，繼續定期監測全血細胞計數及中性粒細胞。同時每月檢查肝功能（如ALT、AST及膽紅素），並每兩週監測一次血壓，待確定穩定劑量後改為每月監測一次。

3、劑量調整：根據患者的安全性和耐受性，可能需要調整福坦替尼的劑量。如出現不良反應，可能需減少劑量或暫停用藥。例如，若患者在最大劑量下仍有不良反應，可將劑量從300mg/天減少到200mg/天，或再進一步減少至150mg/天，或100mg/天（早晨一次）。若需減少至100mg/天以下，則停止用藥。

4、藥物相互作用：與強效CYP3A4抑製劑合用可能增加福坦替尼主要活性代謝物R406的暴露，應在此情況下考慮劑量調整。

5、用藥中止：若經過12周治療，血小板計數仍未達到避免臨床重要出血的水平，應停止福坦替尼的使用。

四、不良反應

臨床研究顯示，福坦替尼的常見副作用包括腹瀉、高血壓、噁心、呼吸道感染、頭暈、肝酶升高、皮疹、腹痛、疲勞、胸痛及白細胞計數減少。嚴重不良反應可能包括呼吸困難和高血壓等。

五、供應與儲存

福坦替尼以100mg和150m ** 劑形式供應，建議儲存在室溫下（20°C至25°C），允許偏差範圍為15°C至30°C。

六、用藥過量處理

福坦替尼無特效解毒劑，其活性代謝物R406通過透析清除的量微乎其微。遭遇用藥過量時，應密切監測患者出現的不良反應，並提供支持性護理。

七、作用機制

福坦替尼是一種酪氨酸激酶抑製劑，專門針對脾臟酪氨酸激酶（SYK）。其主要代謝物R406能夠抑制Fc受體和B細胞受體的信號傳導，減少抗體介導的血小板破壞，從而改善血小板計數。

參考資料：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=21149cc3-049b-43e2-b141-c9499160556c