康賽珠單抗用法用量全解析與使用建議

康賽珠單抗（Concizumab，商品名Alhemo）作為一種創新的生物製劑，被廣泛應用於12歲及以上患有帶有FVIII抑製劑的血友病A（先天性因子VIII缺乏症）或用FIX抑製劑治療血友病B（先天性因子IX缺乏症）的患者中，用於常規預防出血事件的發生或減少其頻率。

康賽珠單抗通過腹部或大腿的皮下注射施用，每天應旋轉注射部位以避免局部不適。推薦的劑量方案如下：

初始劑量：

第1天：給予負荷劑量1毫克/千克（mg/kg）。

維持劑量：

從第2天開始，每日一次，劑量為0.2 mg/kg，直至個體化維持劑量確定。

劑量調整：

治療開始後4週，為了優化劑量，應在給藥下一個預定劑量之前，通過康珠單抗酶聯免疫吸附試驗(ELISA)測量康賽珠單抗（Concizumab）-mtci血漿濃度。儘管目前尚無FDA授權的測定血漿中concizumab-mtci濃度的試驗，但這一步驟對於個體化治療至關重要。

根據concizumab-mtci血漿濃度，對維持劑量進行調整：

低於200納克/毫升（ng/mL）：調整至每日一次劑量0.25 mg/kg。

200至4000 ng/mL：繼續每日一次劑量0.2 mg/kg。

大於4000 ng/mL：調整至每日一次劑量0.15 mg/kg。

需要注意的是，康賽珠單抗的劑量需根據個體情況調整，患者應嚴格遵循醫生的指導，不可自行增減劑量。在治療期間，應定期監測concizumab-mtci血漿濃度，以及出血事件的發生情況，以便及時調整治療方案。 另外，每天應旋轉注射部位，避免在同一部位反复注射，以減少局部不適和皮下硬結的形成。 同時，康賽珠單抗需妥善保存，避免陽光直射和高溫環境，以免影響藥物療效。

康賽珠單抗作為一種有效的血友病治療藥物，其用法用量需嚴格遵循醫囑，並在治療期間密切監測患者情況，以確保治療的安全性和有效性。

參考鏈接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/761315s000lbl.pdf