雷沙吉蘭/安齊來的說明書包含哪些重要信息？

雷沙吉蘭/安齊來（Rasagiline）是一種單胺氧化酶B（MAO-B）抑製劑，被廣泛用於帕金森病（PD）的治療。其通過選擇性抑制MAO-B，減少腦內多巴胺降解，從而提高神經元突觸間隙中的多巴胺水平，改善帕金森病症狀。以下是雷沙吉蘭的重要藥品信息，包括適應症、用法用量、不良反應、禁忌症及藥物相互作用等內容。

【適應症】

雷沙吉蘭用於治療原發性帕金森病，既可作為單藥治療，也可與左旋多巴（Levodopa）聯合使用。對於早期帕金森病患者，雷沙吉蘭可作為單藥延緩症狀進展，而在晚期階段，通常作為左旋多巴的輔助藥物，以減少劑末現象（wearing-off）和運動波動。

【用法用量】

雷沙吉蘭的推薦劑量根據治療方案和患者情況有所不同。

單藥治療：建議劑量為1mg，每日一次。

未合併左旋多巴的輔助治療：推薦劑量同樣為1mg，每日一次。

與左旋多巴聯合使用：推薦起始劑量為0.5mg，每日一次，必要時可增至1mg，每日一次，以優化療效並減少左旋多巴相關的運動波動。

與CYP1A2抑製劑（如環丙沙星）合用：劑量應調整為0.5mg，每日一次，以避免雷沙吉蘭的血藥濃度過高，增加不良反應風險。

輕度肝功能損害患者：劑量應控制在0.5mg，每日一次，中重度肝功能損害患者禁用雷沙吉蘭。

雷沙吉蘭可隨餐或空腹服用，因其半衰期較長，一天一次即可維持穩定的血藥濃度。

【不良反應】

雷沙吉蘭總體耐受性良好，但仍可能出現以下不良反應：

神經系統：頭暈、頭痛、嗜睡、失眠、焦慮、抑鬱等，部分患者可能出現幻覺、妄想，尤其是與左旋多巴聯合使用時。

消化系統：噁心、嘔吐、腹瀉、便秘、食慾下降等。

心血管系統：低血壓、直立性低血壓，部分患者可能有心悸、心率加快等情況。

運動障礙：聯合左旋多巴治療時，可能加重異動症（dyskinesia）或肌張力障礙。

其他：皮疹、關節痛、肌痛、體重變化等。

【禁忌症】

對雷沙吉蘭或其輔料過敏的患者禁用。

正在服用非選擇性單胺氧化酶抑製劑（MAOI）者禁用，以避免嚴重高血壓危象。

正在服用哌替啶（Pethidine，鎮痛藥）的患者禁用雷沙吉蘭，以防發生嚴重的中樞神經系統抑製或血清素綜合徵。

中度至重度肝功能損害者禁用雷沙吉蘭，因為其代謝能力下降，可能導致藥物蓄積，增加不良反應風險。

【特殊人群用藥】

老年人：帕金森病多見於老年人，該人群對雷沙吉蘭的耐受性較好，但仍需監測低血壓、認知障礙及運動功能變化。

肝功能不全患者：輕度肝功能損害患者應減少劑量（0.5mg每日一次），中重度肝功能損害患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女：目前尚無充分的臨床數據支持雷沙吉蘭在孕婦或哺乳期婦女中的安全性，建議慎重使用或遵醫囑調整治療方案。

參考資料：https://www.azilect.com/