左旋酮康唑(levoketoconazole)的注意事項有哪些
在左旋酮康唑(levoketoconazole)治療患有庫欣綜合徵的內源性皮質醇增多症的臨床研究中,出現了肝毒性、QT延長、皮質醇增多症、過敏反應、與睾酮降低相關的風險等警告與註意事項。停藥並在恢復後減少劑量恢復,或根據嚴重程度永久停用。
1、肝毒性:已有使用口服酮康唑(左旋酮康唑的外消旋混合物)導致致命後果或需要肝移植的肝毒性病例報告。避免與肝毒性藥物同時使用本品。建議患者在接受RECORLEV治療時避免過量飲酒。及時識別肝損傷至關重要。基線檢查時,進行肝臟檢查。在康復治療期間,定期監測肝酶,在劑量滴定期間更頻繁地監測
2、QT延長:QT間期延長可能導致危及生命的室性心律失常,如尖端扭轉型室性心動過速。對於存在其他QT間期延長風險因素的患者,如充血性心力衰竭、緩慢性心律失常和未糾正的電解質異常,應慎用RECORLEV,並考慮進行更頻繁的心電圖監測。
3、皮質醇增多症:左旋酮康唑可降低皮質醇水平,並可能導致皮質醇減少症,有可能導致危及生命的腎上腺功能不全。皮質醇水平降低會導致噁心、嘔吐、疲勞、腹痛、食慾不振和頭暈。血清皮質醇水平顯著降低可能導致腎上腺功能不全,表現為低血壓、電解質水平異常和低血糖。在康復治療期間,皮質醇增多症可能隨時發生。評估患者促發皮質醇增多症的原因(感染、身體壓力等)。在康復治療期間,定期監測24小時尿游離皮質醇、晨血清或血漿皮質醇以及患者的體徵和症狀。
4、過敏反應、據報導,單劑量口服酮康唑後會出現過敏反應。酮康唑還報告了包括蕁麻疹在內的過敏反應。本品禁用於已知對左旋酮康唑、酮康唑或本品中任何賦形劑過敏的患者。
5、與睾酮降低相關的風險:左旋酮康唑可以降低男性和女性的血清睾酮。男性睾酮濃度降低的潛在臨床表現可能包括男性乳房發育症、陽痿和少精症。女性睾酮濃度降低的潛在臨床表現包括性慾降低和情緒變化。
參考資料:https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=7074cb65-77b3-45d2-8e8d-da8dc0f70bfd##
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