阿達格拉西布的詳細中文說明書內容

【藥品名稱】

通用名稱：阿達格拉西布

英文名稱：Adagrasib

商品名：Krazati（部分地區商品名）

藥品類型：抗腫瘤靶向藥物

【成分與性狀】

主要成分為阿達格拉西布，為一種KRAS G12C突變抑製劑。藥物為口服製劑，通常為片劑或膠囊，顏色可能因廠家略有不同。

【適應症】

阿達格拉西布適用於治療攜帶KRAS G12C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者，特別是那些經過至少一種既往系統治療後病情仍有進展的患者。研究表明，KRAS G12C突變在部分非小細胞肺癌和其他癌種中具有重要致病作用，而阿達格拉西布通過抑制該突變蛋白的活性來發揮抗癌作用。

【用法用量】

推薦劑量為每日兩次，每次600毫克（即每日總劑量為1200毫克），口服給藥。藥物應整片吞服，不可壓碎或咀嚼。飯前飯後均可服用，但應保持服藥時間規律。治療應持續至病情明顯進展或出現不可耐受的毒性反應。醫生可根據患者個體耐受性，適當調整劑量。

【不良反應】

臨床研究中觀察到的常見不良反應包括：

胃腸道症狀：腹瀉、噁心、嘔吐、便秘

乏力和食慾下降

肝功能異常（轉氨酶升高）

肌酐升高

肺毒性（少見，但可能嚴重）

部分患者可能出現QT間期延長、電解質紊亂等心電圖異常，應在治療期間定期檢查。大多數副作用為輕中度，可通過調整劑量或對症處理緩解。

【禁忌】

對阿達格拉西布活性成分或任一輔料過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女禁用，因動物實驗顯示對胎兒有潛在毒性作用。

不推薦18歲以下患者使用，因該群體尚缺乏足夠的臨床數據。

【注意事項】

肝功能監測：服藥期間應定期檢查肝功能，特別是ALT、AST與膽紅素水平，發現異常需及時處理或暫停用藥。

藥物相互作用：避免與強CYP3A4抑製劑或誘導劑（如酮康唑、利福平）合用，以防影響代謝速度，導致毒性或療效降低。

QT延長風險：有心律異常病史的患者使用阿達格拉西布前應評估心臟健康，必要時定期心電圖檢查。

懷孕與避孕：育齡期女性在治療期間及停藥後至少4週內應採取有效避孕措施；男性患者在停藥後也需持續避孕3個月以上。

【藥物貯存】

請將本品置於陰涼乾燥處（通常建議不超過25℃），避免陽光直射和高溫潮濕環境，遠離兒童可接觸範圍。

【上市與購買說明】

截至2025年，阿達格拉西布尚未在中國大陸獲批上市，無法通過國內藥房直接購買，需通過海外渠道獲取原研藥或仿製藥。美國原研藥價格較高，每月治療費用高達十幾萬元人民幣。老撾等國家已有仿製版本問世，價格約為三千多元人民幣一盒，與原研藥成分基本一致，經濟性更高，但患者在選擇時應諮詢醫生並通過正規渠道獲取藥品。

【生產企業】

阿達格拉西布原研藥由美國Mirati Therapeutics公司研發生產。

參考資料：https://www.krazati.com/