布格替尼/布加替尼是國產藥還是進口藥

布格替尼/布加替尼（Brigatinib），商品名Alunbrig，是一種由生物製藥公司Ariad Pharmaceuticals（現為武田Takeda製藥旗下）研發的口服靶向藥，主要用於治療ALK陽性的非小細胞肺癌（NSCLC）。該藥物屬於第二代ALK酪氨酸激酶抑製劑（TKI），用於克服第一代ALK抑製劑（如克唑替尼）產生耐藥後的進展性治療方案。布格替尼是純正的進口原研藥物，其研究、開發和全球上市均由國際製藥巨頭主導。

目前，該藥已在美國、歐洲及亞洲多個國家和地區獲批，並成功引進中國市場，成為國內ALK陽性肺癌患者的一種重要治療選擇。 2022年，布格替尼在中國獲得上市許可，並被迅速納入國家醫保藥品目錄，大大提高了患者的可及性。然而，儘管其已經實現國內上市，但中國目前尚未有布格替尼的國產仿製藥正式獲批上市。國內部分藥企可能處於仿製藥研發或臨床試驗階段，但尚無在藥監部門註冊成功並流通於市場的正式國產版本。這意味著目前在中國醫院與藥店能夠開具和購買到的布格替尼仍為原研進口產品。

對於廣大患者而言，這一現狀雖然保障了原研藥品質和療效的一致性，但在價格方面也面臨一定壓力。因此，許多患者和醫生也在關注未來是否有國產仿製藥加入市場，這將有望為患者提供更具成本效益的治療選擇，也有助於推動ALK陽性肺癌治療的普及化與長期可持續性。

參考資料：https://www.alunbrig.com/