斯帕森坦（司帕生坦）的最新消息：2025年藥品進展與市場動態

截至2025年，斯帕森坦（Sparsentan，商品名：FILSPARI）在全球範圍內的藥品進展和市場動態持續發展。該藥物由Travere Therapeutics公司研發，主要用於治療原發性IgA腎病（IgAN）和局灶節段性腎小管硬化症（FSGS）。以下是最新的進展情況：

2024年9月，美國FDA批准了斯帕森坦用於治療IgAN的成人患者，標誌著該藥物在美國市場的正式上市。根據Travere Therapeutics公司2024年第四季度的財報，FILSPARI的淨銷售額達到了4960萬美元，同比增長40%。截至2024年底，公司預計全年銷售額約為2.27億美元，顯示出強勁的市場需求和患者接受度。

在歐洲，FILSPARI於2024年4月獲得了歐洲委員會的條件上市許可（CMA），適用於尿蛋白排泄量≥1.0克/天的原發性IgAN成人患者。該許可適用於歐盟所有成員國以及冰島、列支敦士登和挪威。 Travere Therapeutics與合作夥伴CSL Vifor在德國、奧地利和瑞士等國家啟動了藥物的上市工作。預計在2025年，FILSPARI將在歐洲獲得全面批准。

在日本，Travere Therapeutics與Renalys Pharma公司於2024年1月達成獨家許可協議，將FILSPARI引入日本及其他亞洲國家。 Renalys Pharma於2024年第二季度啟動了FILSPARI在日本的註冊性III期臨床試驗，並於2025年1月宣布完成患者入組。預計將在2025年下半年獲得尿蛋白/肌酐比值（UP/C）的研究結果，為向日本藥品醫療器械綜合機構（PMDA）提交上市申請提供支持。

目前，FILSPARI尚未在中國上市，因此患者無法在國內直接購買。根據海外渠道的價格信息，原研版本的FILSPARI價格較高，每盒售價約為4.5萬至5萬元人民幣。相比之下，老撾生產的仿製版本提供了更為經濟的選擇，每盒售價約為7000至8000元人民幣。然而，由於匯率波動和進口渠道的不同，具體價格可能會有所變化，以上價格僅供參考。

綜上所述，斯帕森坦在全球範圍內的上市進展順利，市場需求持續增長。儘管在中國尚未上市，但患者可以通過海外渠道獲取該藥物，需注意價格差異和渠道選擇。隨著未來幾年內更多國家的批准和上市，斯帕森坦有望成為治療IgAN和FSGS的重要藥物之一。

參考資料：https://www.sparsentan.com/