Retifanlimab（Zynyz）的上市情況及價格和醫保報銷情況如何？

截至2025年5月，Retifanlimab（商品名：Zynyz）已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准，用於治療局部復發或轉移性肛管鱗狀細胞癌（SCAC）。該藥物可與卡鉑和紫杉醇聯合使用，作為一線治療方案；也可作為單藥療法，適用於對鉑類化療無效或不耐受的患者。此外，Retifanlimab還被批准用於治療轉移性或複發性局部晚期的Merkel細胞癌（MCC）。

在中國，Retifanlimab尚未獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的批准上市。然而，考慮到其在美國和歐洲的批准情況，預計未來可能會進入中國市場。目前，患者可通過海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區等地區的“先行先試”政策，申請使用該藥物，但需遵循相關法規和程序。

關於價格信息，Zynyz在美國的市場價格約為每瓶20毫升（500毫克/瓶）15,748.45美元。由於中國尚未上市，具體價格尚未確定。但可以預見，若未來上市，價格可能會受到醫保談判和市場競爭的影響。

目前，Zynyz尚未納入中國國家醫保目錄。但隨著臨床數據的積累和政策的推進，未來可能會被納入醫保範圍。患者可關注國家醫保局和地方醫保部門的相關政策動態，以獲取最新信息。

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs