伊曲莫德（Etrasimod）的中文說明書下載

伊曲莫德（Etrasimod）是一種新型、口服、選擇性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受體調節劑，近年來被批准用於治療中度至重度活動期潰瘍性結腸炎（Ulcerative Colitis, UC）的成人患者。作為S1P靶向療法的一員，伊曲莫德代表了一種非免疫抑制類、口服小分子藥物治療潰瘍性結腸炎的前沿選擇。

一、藥品通用信息

通用英文名稱：Etrasimod

商品名（國外）：Velsipity（在美國由Pfizer銷售）

劑型：口服片劑

規格：2mg

用藥頻率：每日一次，建議於每日相同時間口服

二、適應症說明

伊曲莫德主要用於治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎的成人患者，特別適合以下情況的個體：

對傳統氨基水楊酸類藥物、糖皮質激素或免疫抑製劑反應不足或不耐受者；希望避免靜脈或皮下注射治療方式的患者；

需持續維持緩解的慢性腸道炎症患者。

該藥通過作用於S1P1受體亞型，減少致病性淋巴細胞從淋巴結遷移至腸道，從而有效降低炎症負荷。

三、作用機制解析

伊曲莫德主要通過調節S1P1受體來發揮免疫調節功能。 S1P通路在淋巴細胞遷移中扮演核心角色。伊曲莫德通過阻斷該信號，減少致病性T細胞的外周釋放，限制其對結腸組織的攻擊，是一種“靶向性強、系統性副作用少”的治療策略。

選擇性強：伊曲莫德相較第一代S1P調節劑，如芬戈莫德，對S1P1具有更高親和力，副作用發生率更低；

免疫調節非抑制：它調節而非完全抑制免疫系統，減少嚴重感染的風險；

可逆作用：藥物停用後，S1P1信號可逐步恢復，利於個體化治療調整。

四、用法用量與註意事項

推薦劑量：2mg/天，口服，餐前餐後均可；不建議自行調整劑量，尤其是在合併用藥或肝功能損害情況下；不需啟動劑量遞增（titration）：這是該藥優於某些S1P調節劑的重要優勢之一，簡化了臨床操作流程；

治療前評估：建議在首次用藥前進行心電圖檢查，以排除心律異常問題；

定期隨訪：包括肝功能、血壓、眼科檢查（因S1P調節劑可能影響視網膜）。

五、常見副作用

伊曲莫德總體耐受性較好，但仍存在一些輕中度副作用，臨床上需密切關注：

心動過緩（尤其在用藥初期）、血壓輕微升高；頭痛、疲乏、噁心；肝酶升高；上呼吸道感染；雖然較少發生嚴重副作用，但如出現心動過緩、嚴重感染或黃疸症狀，應立即停藥並就醫。

六、特殊人群用藥建議

妊娠與哺乳期女性：尚缺乏足夠的人體安全性數據，建議在醫生評估後權衡風險；

兒童與青少年：尚未獲批在18歲以下人群中使用；

老年人：無需特殊劑量調整，但應結合其心臟功能及肝腎情況謹慎用藥。

參考資料：https://www.drugs.com/mtm/etrasimod.html