在二型糖尿病相關的慢性腎病患者中，同時使用非奈利酮和SGLT-2抑製劑進行治療的數據顯示為陽性

II期CONFIDENCE研究的結果，證明同時開始使用非奈利酮（Finerenone）和SGLT-2抑製劑（SGLT-2i）恩格列淨（empagliflozin）導致與2型糖尿病（T2D）相關的慢性腎病（CKD）成人的尿白蛋白與肌酐比（UACR）顯著降低。

CONFIDENCE研究表明，在與T2D相關的CKD患者中同時使用非奈利酮和恩格列淨可導致UACR從第180天的基線52%早期和累加性降低。與單獨使用非奈利酮和單獨使用恩格列淨相比，從基線到第180天，UACR相對降低了29%和32%。值得注意的是，在同時開始兩種治療的14天內，觀察到UACR降低了30%以上，幾乎四分之三的患者達到了UACR相對於基線降低30%的閾值，比單獨使用任何一種治療都多20%。同時開始使用非奈利酮和SGLT-2i的安全性與單獨使用任何一種藥物的安全性一致，並且在研究中登記的所有預先指定的亞組中，在具有高合併症負擔的廣泛患者群體中觀察到治療益處。

CONFIDENCE研究提供了臨床證據，表明同時開始使用非奈利酮和恩格列淨可導致慢性腎病和2型糖尿病患者的UACR早期和累加降低52%，這明顯高於單獨使用任何一種治療。鑑於UACR是腎臟和心血管結局的重要介質，這些發現為臨床醫生在考慮如何優化疾病管理時提供了重要見解，支持早期聯合使用非奈利酮和SGLT-2抑製劑對患者預後產生積極影響。

非奈利酮是一種非甾體選擇性鹽皮質激素受體（MR）拮抗劑，已在兩項已完成和已發表的III期研究（FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD）中，在廣泛的CKD（1-4期）患者人群中進行了研究，評估了非奈利酮與安慰劑對腎臟和心血管結局的影響。在這些研究中允許使用SGLT2抑製劑進行背景治療的患者。來自FIDELITY的數據是對這些III期研究的預先指定的匯總分析，證實與T2D相關的CKD患者的早期白蛋白尿（UACR）減少介導了非奈利酮在減緩CKD進展中的大部分治療效果。

CONFIDENCE研究數據標誌著改善與2型糖尿病相關的慢性腎病患者護理任務的一個重要里程碑。研究結果表明，積極的同時啟動可以提供大量的早期和加性UACR減少，這與腎臟和心血管保護有關。因為他們證明早期聯合使用非奈利酮和SGLT2抑製劑有可能改善全球數百萬患者的長期預後。

糖尿病仍然是一個重大的公共衛生問題，全球估計有4.62億人僅受T2D影響。大約40%的T2D患者繼續發展為CKD，這突出表明對可以更好地保護腎功能和減緩疾病進展的療法的醫療需求尚未得到滿足。

非奈利酮在某些國家以Kerendia或Firialta的名稱銷售，並在全球90多個國家（包括中國、歐洲、日本和美國）被批准用於治療與2型糖尿病（T2D）相關的CKD成年患者。

參考資料：https://medicaldialogues.in/news/industry/pharma/simultaneous-treatment-start-with-finerenone-and-sglt-2-inhibitor-demonstrated-positive-data-in-patients-with-ckd-associated-with-type-2-diabetes-bayer-149735