瑞弗利單抗獲批適應症有哪些？最新臨床適用範圍

瑞弗利單抗（Retifanlimab），商品名為Zynyz，是一款新一代PD-1（程序性死亡受體-1）免疫檢查點抑製劑，由Incyte公司開發。該藥通過阻斷PD-1與其配體PD-L1/PD-L2的結合，從而激活T細胞免疫功能，以增強人體對腫瘤細胞的清除能力，是近年來免疫腫瘤治療領域的重要代表之一。目前，瑞弗利單抗已經獲得美國FDA批准用於治療多種晚期惡性腫瘤，尤其適用於存在高度免疫逃逸機制的瘤種。

首先，其已被明確批准用於治療轉移性或局部復發的默克爾細胞癌（Merkel Cell Carcinoma，MCC），這是一種罕見但高度侵襲性的神經內分泌皮膚癌，傳統療法效果有限，PD-1抗體類藥物為其提供了更持久和深度的緩解可能。

其次，瑞弗利單抗也被用於治療肛管鱗狀細胞癌（Squamous Cell Carcinoma of the Anal Canal，SCAC），包括兩個情形：一是在聯合卡鉑和紫杉醇的情況下，作為一線治療方案用於無法手術的局部復發或轉移性SCAC患者；二是作為單藥，用於此前接受含鉑化療後疾病進展或不耐受的患者。

此外，瑞弗利單抗目前正在開展多個III期臨床研究，涉及其他瘤種如宮頸癌、肺癌和頭頸部鱗癌，預計在未來會進一步擴大其臨床適用範圍。值得一提的是，Zynyz屬於固定劑量靜脈注射製劑，每4週一次給藥，具有良好的依從性和操作便利性，尤其適合中長期管理的患者群體。雖然該藥尚未在中國大陸正式上市，但其在國際上的認可度正在提升，隨著更多真實世界研究結果的發布，其在亞洲地區的應用前景也值得高度關注。

參考資料：https://www.drugs.com/mtm/retifanlimab.html