賽諾菲中國與西米普利單抗（Cemiplimab）的關聯及合作情況

賽諾菲（Sanofi China）與西米普利單抗（Cemiplimab，商品名 Libtayo®）的合作，主要是通過與美國再生元（Regeneron）在免疫腫瘤領域的聯合研發與商業化協議展開的。該協議最初於2015年簽署，旨在共同推動Cemiplimab的開發和市場推廣工作，賽諾菲負責美國以外地區的業務，而再生元主要負責美國市場。

在合作期間，賽諾菲積極參與了Cemiplimab在多種癌症適應症上的臨床推進與獲批過程。 2018年，賽諾菲與再生元聯合加大投資，推動該藥在皮膚鱗狀細胞癌（CSCC）、非小細胞肺癌（NSCLC）等領域的適應症擴展，並啟動多個關鍵臨床試驗項目，顯示出強烈的戰略意圖。近期於2024年，其聯合推動的Libtayo在歐盟獲批用於基底細胞癌（BCC）和一線NSCLC治療，再展合作成果。

然而，自2022年起，賽諾菲與再生元的合作模式迎來重大調整。雙方簽署協議，賽諾菲將其全球Cemiplimab權益全部轉讓給再生元。作為回報，再生元支付約9億美元的前期款，並向賽諾菲支付全球淨銷售額11%的版稅與後續里程碑款項。此次重組意味著再生元將獲得該產品的全球獨家開發、生產和銷售權，而賽諾菲將從中以財務收益形式繼續參與。

對於賽諾菲中國而言，這一變動意味著未來對Cemiplimab的推廣和本地化服務將依賴再生元的全球戰略與供應鏈。賽諾菲雖然退出了持股和運營決策，但仍可從版稅中獲益，並繼續利用其在中國的市場推廣網絡幫助患者獲得用藥機會。整體上，從早期聯合開發到後期權益轉移，賽諾菲與再生元的合作體現了大型藥企在創新免疫治療領域共擔風險並共享收益的專業協同路徑。

參考資料：https://www.libtayohcp.com/