利生奇珠單抗/利桑珠單抗（Risankizumab）的說明應用指南及上市現況

一、名稱：利生奇珠單抗、Risankizumab

商品名稱：Skyrizi、喜開悅

二、適應症：

利生奇珠單抗/利桑珠單抗（Risankizumab）適用於以下病症：

1、斑塊型銀屑病：適用於接受全身治療或光療的成人中重度斑塊型銀屑病的治療。

2、銀屑病關節炎(PA)：適用於治療成人活動性銀屑病關節炎。

3、克羅恩病（CD）：適用於治療成人中度至重度活動性克羅恩病。

4、潰瘍性結腸炎：適用於治療成人中度至重度活動期潰瘍性結腸炎。

三、用法用量：

1、用藥前：對於克羅恩病和潰瘍性結腸炎的治療，在開始使用利生奇珠單抗治療之前，獲取肝酶和膽紅素水平；還需評估患者的結核病(TB)感染情況；按照當前免疫指南的建議完成所有適齡疫苗接種。

2、推薦劑量：

（1）斑塊型銀屑病：建議劑量為150mg，在第0週、第4週以及此後每12週皮下注射一次。

（2）銀屑病關節炎：建議劑量為150mg，在第0週、第4週以及此後每12週皮下注射一次；可以單獨給藥，也可以與非生物性緩解疾病的抗風濕藥物（DMARDs）聯合給藥。

（3）克羅恩病：對於成人患者，推薦誘導劑量為600mg，在第0週、第4周和第8周至少1小時內靜脈輸注；推薦維持劑量為180mg或360mg，在第12週通過皮下注射給藥，此後每8週給藥一次。使用維持治療反應所需的最低有效劑量。 。

（4）潰瘍性結腸炎：對於成人患者，推薦誘導劑量為1200mg，在第0週、第4周和第8周至少2小時內通過靜脈輸注給藥。推薦維持劑量為180 mg或360 mg，在第12週通過皮下注射給藥，此後每8週給藥一次。使用維持治療反應所需的最低有效劑量。

四、不良反應：

在利生奇珠單抗的臨床研究中，常見的不良反應包括上呼吸道感染（鼻子和喉嚨感染）、注射部位反應（如發紅和疼痛）等。

五、供應和儲存：

利生奇珠單抗有皮下注射製劑以及靜脈輸液製劑存在，需儲存在冰箱裡溫度保持在36°F至46°F（2°C至8°C），不要搖晃，請保存在原紙箱內以防光，不是用天然橡膠乳膠製成的。

六、禁忌：

對risankizumab-rzaa或任何輔料有嚴重過敏反應史的患者禁利生奇珠單抗。

七、作用機制：

利生奇珠單抗是一種人源化IgG1單克隆抗體，其選擇性結合人IL-23細胞因子的p19亞單位，並抑制其與IL-23受體的相互作用。 IL-23是一種天然存在的細胞因子，參與炎症和免疫反應。利生奇珠單抗抑制促炎細胞因子和趨化因子的釋放。

八、上市情況：

美國：2022-06，批准上市（商品名：Skyrizi）

歐盟：2019-04，批准上市（商品名：Skyrizi）

中國：2025-3，批准上市（商品名：喜開悅/SKYRIZI）

參考資料：https://go.drugbank.com/drugs/DB14762