強調蘆可替尼/魯索替尼乳膏在聯合用藥方案中的安全性

管理中度至重度特應性皮炎（AD）通常需要全身治療，但局部治療仍然是必不可少的，通常是作為聯合治療方案的一部分。局部JAK1/2抑製劑蘆可替尼/魯索替尼乳膏（ruxolitinib）1.5%乳膏目前被批准作為輕度至中度AD的單一療法，標籤上警告不要同時使用全身藥物。

最近的一項多中心回顧性研究在田納西州納什維爾舉行的2025年革命性特應性皮炎（RAD）會議上作為海報展示，旨在評估長期RUX 1.5%乳膏與AD全身治療相結合時的真實世界安全性和臨床結果。研究人員分析了115名AD患者的數據，觀察到絕大多數患者沒有出現與治療相關的不良事件（AE），報告的不良事件明顯輕微且罕見。至關重要的是，沒有觀察到嚴重的不良事件，包括惡性腫瘤、嚴重感染或死亡。第52週的療效評估顯示，兩個隊列的研究者總體評估（IGA）、體表面積（BSA）和瘙癢評分都有顯著改善。這些令人信服的發現表明，儘管目前存在標籤限制，但將RUX 1.5%乳膏與全身性藥物聯合使用可能是治療難治性中重度AD的一種安全有效的策略，值得進一步進行前瞻性研究。

進行了多中心回顧性分析，以提供對長期使用RUX 1.5%乳膏與全身療法聯合治療特應性皮炎的安全性和臨床結果的真實見解。研究人員的目的是通過彌合當前標籤與實際患者管理需求之間的差距，為臨床決策提供信息。

該研究涉及一項細緻的多中心回顧性圖表審查，包括115名接受RUX 1.5%乳膏和全身藥物治療的AD患者的數據。患者被分為2個不同的隊列：隊列A（n=73）由開始使用1.5%RUX乳膏並隨後增加全身治療的患者組成，這反映了治療的升級。隊列B（n=42）包括在已經進行全身治療的情況下開始使用RUX 1.5%乳膏的患者，這代表了一種輔助使用。綜合數據提取包括患者人口統計、基線疾病特徵、伴隨的全身治療、觀察到的不良事件（AE）、療效結果（研究者總體評估[IGA]、體表面積[BSA]和患者報告的瘙癢評分），以及有關治療中斷及其原因的詳細信息。

關於安全性，研究人員表示，絕大多數患者沒有出現不良事件。具體而言，隊列a中97.3%（71/73）和隊列B中87.8%（37/42）的患者報告沒有不良事件。觀察到的少數不良事件是輕微且罕見的，包括僅1例（2.9%）注射部位反應伴用杜比單抗。其他不常見的不良事件包括痤瘡（1.5%隊列A）、眼瞼皮炎（1.5%隊列B）、視網膜中央靜脈阻塞（1.5%隊列C）和視力變化（1.5%隊列D）。重要的是，這兩個隊列中都沒有報告惡性腫瘤、嚴重感染或死亡病例，這一點在臨床上得到了極大的保證。此外，沒有出現新的安全信號，這些信號在魯索利替尼單藥治療的既定安全性文件中尚未記錄。這一發現強烈表明，使用RUX乳膏的聯合治療不會帶來不可預見的安全風險。

第52週的療效結果令人信服，表明關鍵臨床指標有了實質性改善。在隊列A中，與基線相比的平均變化令人印象深刻：IGA-2.57±0.54，BSA-8.03±2.17，瘙癢評分-8.04±0.37。隊列B同樣顯示出顯著的改善，IGA的平均變化為-2.38±0.54，BSA為-22.62±4.94，瘙癢評分為-6.18±0.27。這些療效數據強調了這種組合方法在現實世界中可實現的臨床益處。

在隊列A中，蘆可替尼的停藥率為13.7%（10/73），在隊列B中為26.8%（11/42）。停藥的原因各不相同，包括無效（1.5%隊列A，2.0%隊列B）、疾病發作（1.5%隊列B，2.9%隊列A）、繼發性失敗（2.9%隊列A，1.0%隊列B），覆蓋率問題（1.5%隊列C，1.0%隊列C）和AD清除率（1.5%隊列D）。一個顯著的比例是由於其他未定義的原因（5.5%的隊列A，3.8%的隊列B），正如回顧性分析中經常看到的那樣。

總之，這一現實世界的分析提供了令人信服的證據，表明當RUX 1.5%乳膏與AD的全身療法結合使用時，具有良好的安全性，其特徵是輕度和罕見的不良事件，沒有出現新的安全信號。更重要的是，該研究揭示了關鍵疾病活動指標的顯著改善，加強了這種組合策略的臨床實用性。這些發現提倡將RUX 1.5%乳膏周到地整合到選定的難治性中重度AD患者的聯合治療方案中，提供安全有效的治療選擇。

參考資料：https://www.dermatologytimes.com/view/rad-2025-poster-highlights-ruxolitinib-cream-safety-in-combination-ad-regimens