米利珠單抗(mirikizumab)是否已經上市銷售及市場動態
截至2025年,米利珠單抗(Mirikizumab)尚未在中國大陸獲得批准上市,患者需通過境外渠道購買該藥物。在中國香港市場,米利珠單抗的原研藥售價約為人民幣一萬多元(300mg/15ml一盒)。由於尚未納入醫保,患者需自行承擔全部費用,經濟負擔較重。
在國際市場上,米利珠單抗已獲得多個國家和地區的批准。 2023年,歐盟和美國分別批准了米利珠單抗用於治療中重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)。 2024年,米利珠單抗還獲得了用於治療中重度活動性克羅恩病的批准。此外,米利珠單抗在44個國家和地區獲得批准,包括日本、加拿大等。

米利珠單抗在臨床試驗中顯示出良好的療效。在LUCENT-1和LUCENT-2研究中,米利珠單抗顯著提高了潰瘍性結腸炎患者的臨床緩解率和生活質量評分。在VIVID-1研究中,米利珠單抗在中重度活動性克羅恩病患者中也表現出顯著的療效。
展望未來,米利珠單抗在中國的上市前景值得關注。 2024年,米利珠單抗在中國完成了健康志願者的單劑量安全性和藥代動力學研究。隨著臨床數據的積累和監管審批流程的推進,預計米利珠單抗將在未來幾年內獲得中國國家藥品監督管理局的批准。一旦上市並納入醫保,患者的用藥負擔有望顯著降低。
參考資料:https://www.drugs.com/
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