蘆可替尼/魯索替尼乳膏用藥前必知的注意事項

蘆可替尼/魯索替尼乳膏（Ruxolitinib）是一種外用 Janus 激酶（JAK）1/2 抑製劑，主要用於治療炎症性皮膚疾病，如特應性皮炎（AD）、白癜風。其通過抑制 JAK-STAT 信號通路，阻斷炎症因子釋放，從而改善皮膚症狀。然而，由於其活性成分 ruxolitinib 與免疫系統密切相關，在臨床研究中發現，部分患者可能出現嚴重不良事件，因此在使用時需高度關注以下警示與註意事項。

1、嚴重感染是一項重要風險。 JAK 抑製劑會降低免疫系統抵抗細菌、病毒和真菌的能力，增加感染機會。臨床報導中，有患者出現肺結核（TB）、全身性細菌感染、真菌感染甚至敗血症等嚴重並發症，部分病例需住院治療，甚至導致死亡。若患者在用藥過程中出現嚴重或機會性感染，應立即停用魯索替尼乳膏，並避免在活動性感染（包括局部感染）狀態下開始治療。

2、惡性腫瘤和淋巴增生性疾病風險需引起重視。有報導顯示，接受魯索替尼乳膏治療的患者中出現過非黑色素瘤皮膚癌，包括基底細胞癌與鱗狀細胞癌。因此，建議在治療期間及後續隨訪中進行定期皮膚檢查，並通過穿戴防護衣物、使用廣譜防曬霜等措施減少紫外線暴露，降低皮膚癌風險。

3、主要不良心血管事件（MACE）包括心血管死亡、非致死性心肌梗死（MI）及非致死性中風。使用前需評估患者的心血管風險，尤其是吸煙者及存在高血壓、高血脂等危險因素的人群。患者應被告知識別胸痛、呼吸急促、面部或肢體麻木等心腦血管事件症狀，並在發生時立即停藥並就醫。

4、血栓形成也是需要警惕的並發症。接受 JAK 抑製劑治療的部分患者報告發生深靜脈血栓（DVT）、肺栓塞（PE）及動脈血栓事件，其中部分為致命病例。對於有血栓高風險的患者，應慎用魯索替尼乳膏；一旦出現血栓相關症狀，應立即停藥並進行評估和乾預。

5、血液學異常如血小板減少症、貧血和中性粒細胞減少症 亦可能發生。在有相關病史的患者中應謹慎使用，並在治療期間根據臨床情況進行全血細胞計數監測。一旦出現明顯血液指標下降及相關臨床症狀，應停藥並採取相應處理。

6、血脂升高現像在口服魯索替尼治療人群中已有報導，包括總膽固醇、低密度脂蛋白（LDL）及甘油三酯水平升高。雖然外用製劑的全身吸收較低，但長期仍應關注血脂變化，必要時監測血脂並進行干預。

7、乙型和丙型肝炎再激活風險需特別注意。雖然在外用魯索替尼乳膏的臨床試驗中，活動性乙肝或丙肝患者被排除，但已有口服製劑使用者報告乙肝病毒載量（HBV-DNA）上升，伴或不伴肝酶升高。因此，不建議在活動性乙肝或丙肝感染狀態下使用本藥，對於既往有慢性病毒性肝炎史的患者，建議在用藥前進行病毒學評估並密切隨訪。

參考資料：https://www.opzelura.com/