替爾泊肽/穆峰達和SURPASS-CVOT背線結果

2025年7月31日，禮來公司宣布了來自SURPASS-CVOT試驗的topline數據，該試驗比較了2型糖尿病和確診動脈粥樣硬化性心血管疾（ASCVD）的成年人的替西帕肽/替爾泊肽（Tirzepatide）-Mounjaro和度拉糖肽（dulaglutide）。

根據數據，替爾泊肽符合3點主要不良心血管事件（MACE）的主要非劣效性終點（風險比[HR]，0.92；95.3%CI，0.83至1.01），同時在A1C、體重減輕、腎臟保護和全因死亡率降低16%方面也顯示出額外的益處（HR，0.84；95.0%CI，0.75至0.94）。最新一期中，公佈了SURPAS-CVOT試驗的最新結果。禮來公司擁有這兩種藥物，都屬於腸促胰島素類，但替爾泊肽是一種雙重GIP/GLP-1受體激動劑，而度拉糖肽是GLP-1 RA。

該試驗包括13000多名患有2型糖尿病的成年人，他們要么患有心血管疾病，要么處於高風險狀態。在4.5年的中位隨訪期間，與度拉糖肽相比，替爾泊肽組的主要終點（心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中的複合終點）降低了8%。然而，由於置信區間交叉統一，結果沒有達到統計優勢。

研究還強調了替爾泊肽顯著提高了A1c（-1.73%對-0.9%）和體重減輕（12%對4.95%）。與安慰劑對照的REWIND試驗進行數據比較的其他預先指定的分析表明，與理論安慰劑相比，替爾泊肽可以提供高達28%的MACE和39%的死亡率風險降低，這一發現暗示了更廣泛的心臟代謝益處。

在結束之前，主持人推測了該試驗可能感興趣的亞組分析，包括心力衰竭和腎臟結果，並簡要討論了禮來公司打算在2025年底前提交心血管適應症的監管申請。

參考資料：https://www.hcplive.com/view/diabetes-dialogue-tirzepatide-and-surpass-cvot-topline-results